| 标准编号 | YY/T 1084-2015 (YY/T1084-2015) | | 中文名称 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | | 英文名称 | Measurement methods of ultrasonic output power for medical diagnostic ultrasonic equipments | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 12,181 | | 发布日期 | 2015-03-02 | | 实施日期 | 2016-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 1084-2007 | | 引用标准 | GB/T 7966-2009; YY/T 0865.1-2011 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法, 其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时, 或者在能够确保测量准确度的前提下, 也可以采用水听器法导出超声功率。本标准适用于0.5MHz～25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。 | YY/T 1084-2015
Measurement methods of ultrasonic output power for medical diagnostic ultrasonic equipments
ICS 11.040.50
C41
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 1084-2007
医用超声诊断设备声输出功率的
测量方法
2015-03-02发布
2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准与YY/T 1084-2007的主要技术差异是:
---按最新版本更新了引用标准;
---频率范围从0.5MHz~15MHz扩展为0.5MHz~25MHz;
---为了配合GB 9706.9-2008《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要
求》对超声输出功率测量的特殊要求,增加了附录A“在复合模式、扫描模式和1cm×1cm窗
口下,输出功率测量的指导意见”。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研
究所。
本标准主要起草人:王志俭、蒋时霖、牛凤岐。
本标准的历次版本发布情况为:
---ZBC41002-1985;
---YY/T 91084-1999;
---YY/T 1084-2007。
医用超声诊断设备声输出功率的
测量方法
1 范围
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法。在采用
辐射力天平法存在技术难度时,或者在能够确保测量准确度的前提下,也可以采用水听器法导出超声
功率。
本标准适用于0.5MHz~25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 7966-2009 声学 超声功率测量 辐射力天平及性能要求
YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40MH以下医用超声场的测量和特征描绘
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声换能器 ultrasonictransducer
在超声频率范围内,将电能转换成机械能和(或)将机械能转换成电能的装置。
3.2
输出功率 outputpower
在特定媒质(首选为水)的指定条件下,由超声换能器向近似自由场中发射的时间平均声功率。
注1:“时间平均”是在时间周期的整数倍中进行平均。
注2:单位为瓦(W)。
3.3
限定方区输出功率 bounded-squareoutputpower
换能器辐射面上任何1cm2 方形区域,所发射出的时间平均声输出功率的最大值。1cm2 方形区
域在X 和Y 方向的尺寸均为1......
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