| 标准编号 | YY/T 1239-2014 (YY/T1239-2014) | | 中文名称 | 琼脂平板培养基 | | 英文名称 | Pre-poured agar plate | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 7,724 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 引用标准 | GB/T 191; YY/T 0665-2008 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品, 包括基础营养培养基、选择性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基(Mueller-Hinton agar, MH培养基)等。本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干粉培养基的要求。 | YY/T 1239-2014
Pre-poured agar plate
ICS 11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
琼 脂 平 板 培 养 基
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京三药科技开发公司。
本标准主要起草人:毕春雷、段少雷、曲守方、杜海鸥。
琼 脂 平 板 培 养 基
1 范围
本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。
本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品,包括基础营养培养基、选择
性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基(Mueler-Hintonagar,MH培养基)等。
本标准不适用于干粉培养基的要求。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
YY/T 0665-2008 MH琼脂培养基
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
培养基 culturemedium
由人工方法配制而成的,专供微生物培养、分离、鉴别、运送和保存等的混合营养物制品。
3.2
质控菌株 qualitycontrolstrain
用于质量控制和性能验证的、遗传特征稳定的微生物。
3.3
菌落形成单位 colonyformingunit;CFU
由单个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,作为活菌计数的数量单位。
4 要求
4.1 外观
培养基应质地均匀、湿润,无水珠、气泡;厚度均匀;表面平整光滑,无突起、凹痕或裂痕。
4......
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