| 标准编号 | YY/T 1491-2016 (YY/T1491-2016) | | 中文名称 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | | 英文名称 | Table, chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C42 | | 字数估计 | 15,199 | | 发布日期 | 2016-07-29 | | 实施日期 | 2017-06-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB/T 14710-2009; YY 0505-2012 | | 标准依据 | State Food and Drug Administration Notice 2016 (No.129) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求和试验方法。本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件，附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮等。本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。 | YY/T 1491-2016
Table, chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy
ICS 11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
2016-07-29发布
2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
5 试验方法 5
附录A(资料性附录) 结构示意图 10
参考文献 12
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市钱璟康复器材有限公司。
本标准主要起草人:张赟、齐丽晶、张海明、钱学波、毕建明、薛沪芳。
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
1 范围
本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求和试验方法。
本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件,附件包括但
不仅限于固定带、固定架、滑轮等。
本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:
1995,IDT)
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
(IEC 60601-1-2:2004,IDT)
3 术语和定义
GB 9706.1-2007所界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
固定带 harnessstrap
用于捆绑和固定患者的柔性部件,包含与牵引绳或牵引用床连接的结构件。按照固定部位可分为
肋部固定带、髋部固定带、头颈部固定带等,头颈部固定带也叫颌枕带。
3.2
固定架 mountingbracket
用于固定患者的刚性部件,与牵引用床固定连接,通常置于患者腋下,辅助稳定患者躯干。
4 要求
4.1 工作条件
应符合制造商的规定。如未规定,应符合GB 9706.1-2007第10章的要求。
4.2 牵引用床
4.2.1 规格尺寸
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