| 标准编号 | YY/T 1643-2018 (YY/T1643-2018) | | 中文名称 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | | 英文名称 | Functional and compatibility test methods for remote medical imaging equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 11.040 | | 字数估计 | 19,130 | | 发布日期 | 2018-12-20 | | 实施日期 | 2020-01-01 | | 引用标准 | DICOM PS3.2; DICOM PS3.4 | | 标准依据 | 国家药品监督管理局公告2018年第97号 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。 | YY/T 1643-2018
(Functionality and compatibility test method for remote medical imaging equipment)
ICS 11.040
C30
中华人民共和国医药行业标准
远程医用影像设备的功能性和兼容性
检验方法
2018-12-20发布
2020-01-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 测试条件 1
5 基本功能检验方法 1
6 DICOM文件格式兼容性检验方法 6
7 互连互通检验方法 6
附录A(规范性附录) 互联互通检验所需DICOM符合性测试工具的需求 15
附录B(资料性附录) 缩写和简称的解释 16
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限
公司。
本标准主要起草人:何骏、汪淑梅、曹景泰、刘瑞飞、李勇。
远程医用影像设备的功能性和兼容性
检验方法
1 范围
本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通
性的检验方法。
注1:本标准为检测方法标准,不对任何功能做要求,设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的
检验方法。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
DICOMPS3.2 医学数字成像和通信(DICOM) 第2部分:一致性声明(Digitalimagingand
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
符合DICOM3.0标准的,具有信息数据传输功能的医用影像设备。
3.2
患者管理 patientmanagement
用于管理并显示存储在系统中的患者信息,进行患者数据管理。
4 测试条件
为满足第6章和第7章测试,设备制造商需要提供DICOM一致性声明文档。DICOM一致性声明......
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