| 标准编号 | YY/T 1734-2020 (YY/T1734-2020) | | 中文名称 | 腹膜透析用碘液保护帽 | | 英文名称 | Iodine liquid protective cap for peritoneal dialysis | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 11.040 | | 字数估计 | 10,151 | | 发布日期 | 2020-06-30 | | 实施日期 | 2021-06-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | YY/T 1734-2020
Iodine liquid protective cap for peritoneal dialysis
ICS 11.040
C45
中华人民共和国医药行业标准
腹膜透析用碘液保护帽
2020-06-30发布
2021-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、广州百特医疗用品有限公司、威高泰尔茂(威
海)医疗制品有限公司、宁波天益医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:颜林、党玺芸、吴薇、梁泽鑫、袁凤娇、吴志敏。
腹膜透析用碘液保护帽
1 范围
本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽(以下简称碘液保护帽)的术语和定义、组成、要求及试验方
法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗,供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。
本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽(也称碘液微型盖、碘伏帽等)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 13074 血液净化术语
中华人民共和国药典
消毒技术规范
3 术语和定义
GB/T 13074中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
4 组成
碘液保护帽由帽体、浸润碘液的海绵及其他组件组成。碘液应符合《中华人民共和国药典》的规定。
注:本标准中,碘液指聚维酮碘溶液。
5 要求
5.1 外观
碘液保护帽外表面应清洁无杂质。
5.2 物理性能
5.2.1 无泄漏
碘液保护帽与配套器件连接时......
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