| 标准编号 | YY/T 1840-2023 (YY/T1840-2023) | | 中文名称 | 医用磁共振成像设备通用技术条件 | | 英文名称 | (General technical requirements for medical magnetic resonance imaging equipment) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 28,217 | | 发布日期 | 2023-01-13 | | 实施日期 | 2026-01-15 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。 | YY/T 1840-2023
ICS 11.040.50
CCSC39
中华人民共和国医药行业标准
医用磁共振成像设备通用技术条件
2023-01-13发布
2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
5 试验方法 7
附录A(规范性) 规范性表格 13
附录B(资料性) 说明和建议 19
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
归口。
本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本文件主要起草人:胡晟、杨鹏飞、杨煜、刘炯。
医用磁共振成像设备通用技术条件
1 范围
本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。
本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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要求
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能专用要求
YY9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用
要求
3 术语和定义
YY/T 0482-2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
由一些子线圈单元组成,用来探测一定限制区域内的信号,由各个子线圈的信号接收链路组合给出
合成的数字信号,能覆盖整个线圈区域内的介质。
3.2
用来产......
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