YY/T 1986-2025 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| YY/T 1986-2025 | 459 | YY/T 1986-2025 | [PDF]天数 <=4 | 一次性使用无菌神经用导管及附件 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1986-2025 (YY/T1986-2025) |
| 中文名称 | 一次性使用无菌神经用导管及附件 |
| 英文名称 | (Disposable Sterile Nerve Catheters and Accessories) |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C31 |
| 国际标准分类 | 11.040.25 |
| 字数估计 | 22,296 |
| 发布日期 | 2025-09-15 |
| 实施日期 | 2026-10-01 |
| 发布机构 | 国家药监局 |
| 范围 | 本标准规定了神经用导管及附件的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，并描述了相应的试验方法。出于治疗或诊断目的，神经用导管预期将药物直接输送至神经部位，提供伤口渗透镇痛和其他局部镇痛，或预期用于监测或去除神经部位的流体。本文件适用于以下类型的器械：脊柱/硬膜外导管及附件；脊柱/硬膜外端口导管及附件；周围神经阻滞导管及附件；伤口输注导管及附件（也称为手术部位持续镇痛导管及附件）。本文件不适用于：预期通过导管及附件输送药物的泵及其他器械；不直接作用于神经系统，但对神经系 |
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