| 标准编号 | CNAS GL050-2021 (CNASGL050-2021) |
| 中文名称 | 医学实验室分子诊断领域认可指南 |
| 英文名称 | Guidance on Medical Laboratories Accreditation in the Field of Molecular Diagnostics |
| 行业 | Chinese Industry Standard |
| 字数估计 | 10,183 |
| 发布日期 | 2021-06-25 |
| 实施日期 | 2021-11-25 |
| 发布机构 | 中国合格评定国家认可委员会 |
| 范围 | 本指南适用于指导申请认可的分子诊断领域实验室（以下简称实验室）建立管理体系，已获认可的实验室规范其质量和技术活动，也可供认可评审员在评审过程中参考。本指南适用于病原体核酸和人体基因等领域涉及的核酸扩增试验、杂交试验（包括原位杂交/荧光原位杂交试验）、核酸电泳分析、序列分析等。 |