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| 标准编号 | GB 16397-2011 (GB16397-2011) | | 中文名称 | 大骨节病预防控制措施效果判定 | | 英文名称 | Effect judging for preventive measures of Kaschin-Beck disease | | 行业 | 国家标准 | | 中标分类 | C61 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 6,661 | | 发布日期 | 2011-12-30 | | 实施日期 | 2012-02-01 | | 旧标准 (被替代) | GB 16397-1996 | | 引用标准 | GB 16395; WS/T 207, | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2011年第23号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了大骨节病顶防控制措施效果判定指标。本标准适用于大骨节病病区各种预防控制措施的效果判定。 |
GB 16397-2011
Effect judging for preventive measures of Kaschin-Beck disease
ICS 11.020
C61
中华人民共和国国家标准
代替GB 16397-1996
大骨节病预防控制措施效果判定
2011-12-30发布
2012-02-01实施
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准的所有技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB 16397-1996《大骨节病防制效果判定》。
本标准与GB 16397-1996比较,主要变化如下:
---增加术语和定义;
---将防制效果改为预防控制措施效果;
---删除了原标准“无效”判定标准中的“早期”;
---在有效判定标准中增加无Ⅱ°及以上病例发生和无骨骺早期闭合及三联征病例;
---将观察期限改为3年;
---增加附录A。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。
本标准起草单位:四川省疾病预防控制中心地方病预防控制所、中国疾病预防控制中心地方病控制
中心、西安交通大学医学院、吉林省地方病第二防治研究所。
本标准主要起草人:邓佳云、李富忠、刘运起、郭雄、张雪英、黄慧。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB 16397-1996。
大骨节病预防控制措施效果判定
1 范围
本标准规定了大骨节病预防控制措施效果判定指标。
本标准适用于大骨节病病区各种预防控制措施的效果判定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 16395 大骨节病病区判定和划分标准
WS/T 207 大骨节病诊断
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
根据大骨节病病因研究最新成果,针对病因链某个环节或多个环节的阻断措施。
3.2
三联征 triad
X线右手正位拍片检查,干骺端、骨端、骨骺、腕骨四个部位中,三个部位有大骨节病的X线征象。
4 效果判定标准
4.1 显效
按照附录A的要求,在病区实施预防措施3年后,应同时具备以下两条,可判断为有显著效果(简
称显效):
a) 原观察人群无临床Ⅰ度及以上新发病例;
b) 原观察人群无大骨节病X线阳性病例。
4.2 有效
按照附录A的要求,在病区实施预防措施3年后,应同时具备以下两条,可判断为有效:
a) 原观察人群临床Ⅰ度发病率≤2%,且无Ⅱ度及以上病例发生;
b) 原观察人群X线阳性率≤10%和骨端阳性率≤3%,且无骨骺早期闭合和三联征病例。
4.3 无效
按照附录A的要求,在病区实施预防措施3年后,具备以下一条者,可判断为无效:
a) 原观察人群临床Ⅰ度及以上发病率 >2%;
b) 原观察人群X线阳性率 >10%或骨端阳性率 >3%。
附 录 A
(规范性附录)
大骨节病预防措施效果判定条件要求
A.1 观察病区选择
按照GB 16395判定的病区,选择病情活跃程度指数 >50的病区村1个或数个。如病情活跃程度
指数无 >50的病区村,可选择病情活跃程度指数在12~50之间的病区村1个或数个,病情活跃程度指
数计算公式见式(A.1)。
病情活跃程度指数=
干骺端病变检出人数
受检人数 +
干骺端病变“++”、“+++”总检出人数æ
干骺端病变总检出人数 ×100
(A.1)
A.2 观察人群条件及数量
在病区连续居住6个月以上,且饮用本地水和食用本地粮食的7周岁~9周岁儿童,人数不低于
100人,观察期末失访率不超过10%。
A.3 观察人群健康状况
观察初始阶段,X线右手正位片检查均无大骨节病改变。
A.4 观察期限
每年3月~4月进行一次临床及X线拍片观察,连续观察3年。
A.5 X线拍片部......
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