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| 标准编号 | GB 1903.25-2016 (GB1903.25-2016) | | 中文名称 | 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-生物素 | | 英文名称 | National Food Safety Standard -- Food Nutritive Fortifier -- D-Biotin | | 行业 | 国家标准 | | 中标分类 | X40 | | 字数估计 | 6,69 | | 发布日期 | 2016-12-23 | | 实施日期 | 2017-06-23 | | 标准依据 | National Health and Family Planning Commission Notice No.17 of 2016 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局 | GB 1903.25-2016
(Food safety national standard food nutrition enhancer D - biotin)
中华人民共和国国家标准
食品安全国家标准
食品营养强化剂 D-生物素
2016-12-23发布
2017-06-23实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布
食品安全国家标准
食品营养强化剂 D-生物素
1 范围
本标准适用于以溴化物、苯烯酸、钠盐等为原料,经化学合成制得的食品营养强化剂D-生物素。
2 分子式、结构式和相对分子质量
2.1 分子式
C10H16N2O3S
2.2 结构式
2.3 相对分子质量
244.31(按2007年国际相对原子质量)
3 技术要求
3.1 感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 要 求 检验方法
色泽 白色或近白色
状态 结晶性粉末或晶体
取适量试样置于清洁、干燥的无色玻璃烧杯
中,在自然光线下,观察其色泽和状态
3.2 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 指 标 检验方法
D-生物素含量(以干基计),w/% 98.0~100.5 附录A中A.3
澄清度 通过试验 附录A中A.4
比旋光度αm(20℃,D)/[(°)·m2·kg-1] +89~+93 GB/T 613a
干燥减量,w/% ≤ 1.0 GB 5009.3直接干燥法
炽灼残渣,w/% ≤ 0.10 GB/T 9741
铅(Pb)/(mg/kg) ≤ 2.0 GB 5009.75或GB 5009.12
砷(As)/(mg/kg) ≤ 1.0 GB 5009.76
a 溶剂为0.1mol/L氢氧化钠溶液,其中有效组分的质量浓度为2%。
附 录 A
检 验 方 法
A.1 一般规定
本标准除另有规定外,所用试剂的纯度应为分析纯,所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂
及制品,应按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备,试验用水应符合GB/T 6682中三级水的规
定。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。
A.2 鉴别试验
A.2.1 红外吸收光谱试验
采用溴化钾涂片法,按照GB/T 6040测定红外吸收光谱,测得的红外光谱应与D-生物素对照图谱
一致(对照图谱见附录B)。
A.2.2 溴水褪色试验
配制试样饱和水溶液,逐滴加入到橙黄色溴水中,溴水褪色。
A.3 D-生物素含量(以干基计)的测定
A.3.1 试剂和材料
A.3.1.1 D-生物素标准品:纯度应为99%以上。
A.3.1.2 乙腈:色谱纯。
A.3.1.3 缓冲溶液:称取一水高氯酸钠1g,置于500mL水中溶解,加入1mL磷酸,定容至1000mL。
A.3.1.4 稀释剂:乙腈+水=1+4。
A.3.2 仪器和设备
高效液相色谱仪:配紫外检测器(检测波长为200nm)。
A.3.3 参考色谱条件
A.3.3.1 色谱柱:15cm ×4.6mm(内径),填料粒径3μm,ODS柱或其他等效色谱柱。
A.3.3.2 流动相:乙腈+缓冲溶液=8.5+91.5。
A.3.3.3 流速:1.2mL/min。
A.3.3.4 进样量:50μL。
注:系统适用性为拖尾因子不大于1.5,且重复注入标准溶液两次,所得响应面积的相对平均偏差小于2.0%。
A.3.4 分析步骤
A.3.4.1 标准溶液的制备
取适量D-生物素标准品溶于稀释剂,配置成0.1mg/mL的标准溶液,必要时超声处理使完全
溶解。
A.3.4.2 试样液的制备
取适量D-生物素试样(经105℃,4h干燥处理)溶于稀释剂,配置成0.1mg/mL的试样液,必要时
超声处理使完全溶解。
A.3.4.3 测定
在参考色谱条件下,分别对标准溶液和试样液进行测定,记录主峰面积,根据式(A.1)计算出试样
中D-生物素的含量。
A.3.5 结果计算
D-生物素含量(以干基计)的质量分数w1,按式(A.1)计算:
w1=
rU
rS×
cS
cU×
100% (A.1)
式中:
rU ---试样液色谱分析得到的主峰面积;
rS ---标准溶液色谱分析得到的主峰面积;
cS ---标准溶液中D-生物素的质量浓度,单位为毫克每毫升(......
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