搜索结果: GB/T 15214-2008, GB/T15214-2008, GBT 15214-2008, GBT15214-2008
| 标准编号 | GB/T 15214-2008 (GB/T15214-2008) | | 中文名称 | 超声诊断设备可靠性试验要求和方法 | | 英文名称 | Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 23,228 | | 发布日期 | 2008-11-03 | | 实施日期 | 2009-10-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 15214-1994 | | 引用标准 | GB/T 3187; GB/T 3358.2; GB/T 5080.1; GB/T 5080.4; GB/T 5080.7; GJB 899-1990 | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第18号(总第131号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法, 并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。 | GB/T 15214-2008
Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment
ICS １１．０４０．５０
C４１
中华人民共和国国家标准
GB/T １５２１４-２００８
代替 GB/T １５２１４-１９９４
超声诊断设备可靠性试验
要求和方法
２００８-１１-０３发布
２００９-１０-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准代替GB/T １５２１４-１９９４《医用Ｂ型超声诊断设备可靠性试验要求和方法》。
本标准与GB/T １５２１４-１９９４相比主要变化如下：
---由于本标准适用于所有超声诊断设备，故去掉了标准名称中的“医用Ｂ型”；
---补充了一些说明性的文字；
---增加了２个规范性引用文件（ＧＪＢ８９９和GB/T ３３５８）；
---根据GB/T ３１８７和GB/T ３３５８，规范了部分名词术语：判决风险、使用方风险和生产方风险，
并增加了英文术语，增加了一个名词术语：实验室可靠性试验；
---补充了α＝β＝３０％的试验方案；
---修改补充了“４．３试验方案的选择”；
---补充了相关的表格：定时截尾试验方案５∶９和截尾序贯试验方案４∶９；
---补充了置信水平C＝４０％时的置信限因子；
---更正了相关表格中的一些数字错误；
---将相关表格中的小数点后的有效位统一为４位。
本标准的附录Ａ、附录Ｂ、附录Ｃ和附录Ｄ是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１０）医用超声设备标准化分技术委员会
（ＳＡＣ/TＣ１０／ＳＣ２）归口。
本标准由国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心起草。
本标准主要起草人：蒋时霖。
本标准所代替标准的历次发布版本为：
---GB/T １５２１４-１９９４。
GB/T １５２１４-２００８
超声诊断设备可靠性试验
要求和方法
１ 范围
本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验
方案和参数估计的方法。
本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T ３１８７ 可靠性、维修性术语
GB/T ３３５８．２ 统计学术语 第二部分 统计质量控制术语
GB/T ５０８０．１ 设备可靠性试验 总要求（GB/T ５０８０．１-１９８６，idt IEC ６０６０５-１：１９７８）
GB/T ５０８０．４ 设备可靠性试验 可靠性测定试验的点估计和区间估计方法（指数分布）
GB/T ５０８０．７ 设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案
（GB/T ５８５０．７-１９８６，idt IEC ６０６０５-７：１９７８）
ＧＪＢ８９９-１９９０ 可靠性鉴定和验收试验
３ 术语和定义
GB/T ３１８７和GB/T ３３５８．２确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
３．１
无故障工作时间的平均值。
３．１．１
拒收。......
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