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[PDF] GB/T 15214-2008 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
GB/T 15214-2008	英文版	529	GB/T 15214-2008	[PDF]天数 >=4	超声诊断设备可靠性试验要求和方法	有效

基本信息
标准编号	GB/T 15214-2008 (GB/T15214-2008)
中文名称	超声诊断设备可靠性试验要求和方法
英文名称	Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment
行业	国家标准 (推荐)
中标分类	C41
国际标准分类	11.040.50
字数估计	23,228
发布日期	2008-11-03
实施日期	2009-10-01
旧标准 (被替代)	GB/T 15214-1994
引用标准	GB/T 3187; GB/T 3358.2; GB/T 5080.1; GB/T 5080.4; GB/T 5080.7; GJB 899-1990
标准依据	国家标准批准发布公告2008年第18号(总第131号)
发布机构	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围	本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法, 并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。

GB/T 15214-2008 Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment ICS １１．０４０．５０ C４１中华人民共和国国家标准 GB/T １５２１４-２００８代替 GB/T １５２１４-１９９４超声诊断设备可靠性试验要求和方法２００８-１１-０３发布２００９-１０-０１实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布前言本标准代替GB/T １５２１４-１９９４《医用Ｂ型超声诊断设备可靠性试验要求和方法》。本标准与GB/T １５２１４-１９９４相比主要变化如下： ---由于本标准适用于所有超声诊断设备，故去掉了标准名称中的“医用Ｂ型”； ---补充了一些说明性的文字； ---增加了２个规范性引用文件（ＧＪＢ８９９和GB/T ３３５８）； ---根据GB/T ３１８７和GB/T ３３５８，规范了部分名词术语：判决风险、使用方风险和生产方风险，并增加了英文术语，增加了一个名词术语：实验室可靠性试验； ---补充了α＝β＝３０％的试验方案； ---修改补充了“４．３试验方案的选择”； ---补充了相关的表格：定时截尾试验方案５∶９和截尾序贯试验方案４∶９； ---补充了置信水平C＝４０％时的置信限因子； ---更正了相关表格中的一些数字错误； ---将相关表格中的小数点后的有效位统一为４位。本标准的附录Ａ、附录Ｂ、附录Ｃ和附录Ｄ是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１０）医用超声设备标准化分技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１０／ＳＣ２）归口。本标准由国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心起草。本标准主要起草人：蒋时霖。本标准所代替标准的历次发布版本为： ---GB/T １５２１４-１９９４。 GB/T １５２１４-２００８超声诊断设备可靠性试验要求和方法１　范围本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。２　规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T ３１８７　可靠性、维修性术语 GB/T ３３５８．２　统计学术语　第二部分　统计质量控制术语 GB/T ５０８０．１　设备可靠性试验　总要求（GB/T ５０８０．１-１９８６，idt IEC ６０６０５-１：１９７８） GB/T ５０８０．４　设备可靠性试验　可靠性测定试验的点估计和区间估计方法（指数分布） GB/T ５０８０．７　设备可靠性试验　恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案（GB/T ５８５０．７-１９８６，idt IEC ６０６０５-７：１９７８）ＧＪＢ８９９-１９９０　可靠性鉴定和验收试验３　术语和定义 GB/T ３１８７和GB/T ３３５８．２确立的以及下列术语和定义适用于本标准。３．１无故障工作时间的平均值。３．１．１拒收。......

英文网页English: GB/T 15214-2008

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