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| 标准编号 | GB/T 21799-2008 (GB/T21799-2008) | | 中文名称 | 化学品 小鼠斑点试验方法 | | 英文名称 | Chemicals -- Test method of mouse spot | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 5,596 | | 发布日期 | 2008-05-12 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 采用标准 | OECD No.484-1986, IDT | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第7号(总第120号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了小鼠斑点试验的范围、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品致小鼠体细胞的基因突变。 | GB/T 21799-2008
Chemicals.Test method of mouse spot
ICS １３．３００；１１．１００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２１７９９-２００８
化学品 小鼠斑点试验方法
２００８-０５-１２发布
２００８-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４８４（１９８６年）《遗传毒理学：小
鼠斑点试验》（英文版）。
本标准作了下列编辑性修改：
---增加了范围部分；
---计量单位改成我国法定计量单位；
---删除了导论。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院。
本标准主要起草人：张园、王华、冯智稢、李学洋、赵琢、于智睿。
GB/T ２１７９９-２００８
化学品 小鼠斑点试验方法
１ 范围
本标准规定了小鼠斑点试验的范围、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。
本标准适用于检测化学品致小鼠体细胞的基因突变。
２ 试验基本原则
这是将发育中的胚胎暴露于化合物的体内试验。靶细胞是发育胚胎的成黑色素细胞，靶基因是控
制皮毛色素沉着的基因。发育中小鼠胚胎的这种皮毛色素基因有许多都是杂合子。成黑色素细胞显性
等位基因突变（通过各种各样的遗传事件）导致其后代细胞中隐性表型的表达，从而在受试小鼠的皮毛
中形成一个改变了颜色的斑点。然后将受试组中这类斑点的出现频率要与对照组进行比较。
３ 试验方法
３．１ 受试样品
受试物应尽可能溶于或悬浮于等渗盐溶液中。不溶于水的化合物可溶于或悬浮于合适的赋形剂
中。所用的赋形剂既不应干扰受试物，也不应产生毒作用。受试物应临用前新鲜配置。
３．２ 试验动物
Ｔ系的小鼠（非刺鼠，ａ／ａ；灰鼠，粉红色眼睛，ｃｃｈｐ／ｃｃｈｐ；棕色，ｂ／ｂ；淡色，短耳，ｄｓｅ／ｄｓｅ；花斑，ｓ／ｓ）
与ＨＴ系（淡色，非刺鼠，短足，ｐａａｂｐ／ｐａａｂｐ；铅灰色绒毛，１ｎｆｚ／１ｎｆｚ；蓝灰色ｐｅ／ｐｅ）或Ｃ５７／Ｂ１（非刺
鼠，ａ／ａ）交配。其他合适杂交，比如ＮＭＲＩ（非刺鼠，ａ／ａ；白化体，ｃ／ｃ）和ＤＢＡ（非刺鼠，ａ／ａ；棕色ｄ／ｄ；淡
色ｄ／ｄ）也可以使用繁殖非刺鼠小鼠。
３．３ 数量和性别
每个剂量组都要有足够的染毒孕鼠用来繁殖足够数量的存活小鼠。通过观察处理组的斑点数目和
对照组的比例来决定样本数大小。
３．４ 染毒途径
常用的染毒途径为给孕鼠经口灌胃和腹腔注射，必要时也可用吸入或其他适当的途径染毒。腹腔
注射可能更适合于鉴定先天性突变。采用与人接触途径一致的方式染毒，所得的试验结果对危险度评
定最为实用。
３．５ 染毒剂量
至少使用两个有适当间隔的剂量，包括一个产生毒性作用体征或使仔鼠数目减少的剂量。受试物
相对无毒时测试剂量应达到１ｇ／（ｋｇ·ｄ），如不可能达到如此高剂量，也应测试到能达到的最高剂量。
３．６ 对照
应设与染毒小鼠同时进行的只含赋形剂的阴性对照。同一个实验室的相同小鼠的历史数据也可以
作为对照。近期内（一般不超过１２个月）同一个试验室进行的满意的阳性对照结果，也可以来代替同步
的阳性结果。
３．７ 染毒程序
通常在受孕的第８天，第９天和第１０天一次性染毒孕鼠，查到阴栓那天计为第１天。这些天数与
受孕后的７．２５天......
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