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GB/T 23407-2009 相关标准英文版PDF

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GB/T 23407-2009 英文版 229 GB/T 23407-2009 [PDF]天数 <=3 蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 23407-2009 有效
基本信息
标准编号 GB/T 23407-2009 (GB/T23407-2009)
中文名称 蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
英文名称 Determination of royal jelly nitroimidazole residues of drugs and their metabolites by liquid chromatography-mass spectrometry / mass spectrometry
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 B47
国际标准分类 67.050
字数估计 10,173
发布日期 2009-03-28
实施日期 2009-07-01
标准依据 国家标准批准发布公告2009年第4号(总第144号)
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围 本标准规定了蜂王浆中甲硝唑(简称MNZ, 下同), 二甲硝咪唑(简称DMZ, 下同)及其代谢物2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑(简称HMMNI, 下同), 异丙硝唑(简称IPZ, 下同)及其代谢物2-(2-羟异丙基)-1-甲基-5-硝基咪唑(简称IPZOH), 洛硝哒唑(简称RNZ, 下同)残留量的液相色谱-串联质谱的测定方法。上述硝基咪唑类药物中英文名称、结构式、CAS号和相对分子质量参见附录A。本标准适用于蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定。

GB/T 23407-2009 Determination of royal jelly nitroimidazole residues of drugs and their metabolites by liquid chromatography - mass spectrometry/mass spectrometry ICS 67.050 B47 中华人民共和国国家标准 GB/T 23407-2009 蜂王浆中硝基咪唑类药物及其 代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 2009-03-28发布 2009-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前言 本标准的附录A、附录B、附录C和附录D为资料性附录。 本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出并归口。 本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。 本标准主要起草人:丁涛、吴斌、徐锦忠、张晓燕、张婧、杨安南、郭玲、蒋原、陶宏锦。 GB/T 23407-2009 蜂王浆中硝基咪唑类药物及其 代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 1 范围 本标准规定了蜂王浆中甲硝唑(简称 MNZ,下同),二甲硝咪唑(简称 DMZ,下同)及其代谢物2-羟 甲基-1-甲基-5-硝基咪唑(简称HMMNI,下同),异丙硝唑(简称IPZ,下同)及其代谢物2-(2-羟异丙基)- 1-甲基-5-硝基咪唑(简称IPZOH),洛硝哒唑(简称 RNZ,下同)残留量的液相色谱-串联质谱的测定方 法。上述硝基咪唑类药物中英文名称、结构式、CAS号和相对分子质量参见附录A。 本标准适用于蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696:1987,MOD) 3 方法提要 试样加入相应内标,用氢氧化钠溶液溶解,乙酸乙酯提取硝基咪唑类药物及其代谢物,阳离子柱富 集净化,利用液相色谱-串联质谱仪测定,梯度洗脱,内标法定量。 4 试剂和材料 除非另有说明,所有试剂均为分析纯,水为GB/T 6682规定的一级水。 4.1 甲醇:HPLC级。 4.2 乙腈。 4.3 乙酸乙酯。 4.4 乙酸铵:HPLC级。 4.5 氢氧化钠溶液:0.25mol/L。 4.6 甲酸(85%)。 4.7 氨水(28%)。 4.8 阳离子交换柱(PCX):60mg,3mL。 4.9 甲酸乙腈溶液:量取适量甲酸(4.6)于适量乙腈(4.2)中,浓度为10%(体积分数)。 4.10 氨水甲醇溶液:量取适量氨水(4.7)于适量甲醇(4.1)中,浓度为5%(体积分数)。 4.11 同位素内标:DMZ-D3、IPZOH-D3、HMMNI-D3,纯度≥98%。 4.12 MNZ、DMZ、HMMNI、IPZ、IPZOH和RNZ标准品:纯度≥98%。 4.13 MNZ、DMZ、HMMNI、IPZ、IPZOH和RNZ标准储备溶液:1mg/mL。准确称取适量的 MNZ、 DMZ、HMMNI、IPZ、IPZOH和RNZ标准品(4.12),用甲醇(4.1)配成1.0mg/mL的标准储备液,储 备液贮存在4℃冰箱中,可......

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