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| 标准编号 | GB/T 26840-2025 (GB/T26840-2025) | | 中文名称 | 电子商务 药品核心元数据 | | 英文名称 | Electronic commerce - Core metadata for medicine | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | L67 | | 国际标准分类 | 35.240.60 | | 字数估计 | 25,240 | | 发布日期 | 2025-08-29 | | 实施日期 | 2026-03-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 26840-2011 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
GB/T 26840-2025: 电子商务 药品核心元数据
ICS 35.240.60
CCSL67
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 26840-2011
电子商务 药品核心元数据
2025-08-29发布
2026-03-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 元数据属性 2
5.1 概述 2
5.2 中文名称 2
5.3 英文名称 2
5.4 标记 2
5.5 定义 2
5.6 数据类型 2
5.7 值域 3
5.8 约束/条件 3
5.9 最大出现次数 3
6 元数据描述方法 3
6.1 UML图描述 3
6.2 字典描述 5
7 元数据扩展原则与方法 16
7.1 元数据扩展类型与原则 16
7.2 元数据扩展方法 16
参考文献 20
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 26840-2011《电子商务 药品核心元数据》,与GB/T 26840-2011相比,除结
构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 更改了术语“药品”的定义(见3.1,2011年版的3.1);
b) 更改了“UML图描述”的内容(见6.1,2011年版的第7章);
c) 更改了元数据元素“药品标识符”“通用名称”“商品名称”“英文名称”“汉语拼音”“批准文号”
“OTC类别”“规格”“成分”“性状”“适应症”“用法用量”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“贮藏”
“有效期”“执行标准”“生产日期”“生产批号”“有效期至”“生产企业名称”“生产企业许可证号”
“法定代表人(负责人)”“经营企业许可证号”的名称及定义(见6.2,2011年版的第8章);
d) 更改了元数据元素“医药产品注册证号”“剂型”“生产地址”“互联网药品信息服务资格证书编
号”的定义(见6.2,2011年版的第8章);
e) 将“国家食品药品监督管理局”更改为“相关管理部门”(见6.2,2011年版的第8章);
f) 增加了元数据实体“上市许可持有人信息”(见6.2);
g) 增加了元数据元素“追溯码”“网址”“统一社会信用代码”(见6.2);
h) 更改了元数据元素“批准文号”“进口注册证号”的名称、定义和值域(见6.2,2011年版的第8
章);
i) 删除了元数据元素“组织机构代码”“GMP证书号”“GSP证书号”(见2011年版的第8章);
j) 删除了“药品核心元数据XMLSchema”(见2011年版的附录A);
k) 删除了“药品核心元数据示例”(见2011年版的附录B)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国电子业务标准化技术委员会(SAC/TC83)提出并归口。
本文件起草单位:浙江圣达生物药业股份有限公司、长风药业股份有限公司、浙江神洲药业有限公
司、中国标准化研究院、中国中医科学院中药研究所、宜春学院、北京京丰制药(河北)有限公司、河北王
清任科技有限公司、摩熵数科(成都)医药科技有限公司、深圳市宝舜泰生物医药股份有限公司、山东浪
潮智慧医疗科技有限公司、湖北省医药工业研究院有限公司、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司、宁波
科瑞特动物药业有限公司、济南鼎皓医药科技有限公司、浪潮(山东)信息技术咨询服务有限公司、中国
轻工业信息中心、福建理工大学、北京中科标准科技集团有限公司。
本文件主要起草人:梁超、梁文青、王友富、刘颖、宋宝祥、张兵锋、赵海誉、王中健、周明强、祁振强、
戴宏飞、张晓刚、凌飒、孙世俊、赵阳、郭瑞忠、潘昭喜、张帆、孟慧敏、范巧巧、王志民、曾小凡、田容。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2011年首次发布为GB/T 26840-2011;
---本次为第一次修订。
电子商务 药品核心元数据
1 范围
本文件规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述方法以及扩展原则与方法。
本文件适用于电子商务交易活动中对药品基本信息的描述、编码、建库和发布。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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3 术语和定义
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