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| 标准编号 | GB/T 27402-2026 (GB/T27402-2026) | | 中文名称 | 实验室质量控制规范 植物检疫 | | 英文名称 | Criterion on quality control of laboratories - Plant quarantine | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.10 | | 发布日期 | 2026-01-28 | | 实施日期 | 2026-03-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 27402-2008 |
GB/T 27402-2026: 实验室质量控制规范 植物检疫
中华人民共和国国家标准
ICS 03.120.10CCS A 00
实验室质量控制规范 植物检疫
2026⁃01⁃28 发布
2026⁃03⁃01 实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
代替 GB/T 27402-2008
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 2
4.1 公正性 2
4.2 保密性 2
5 组织要求 3
6 资源要求 3
6.1 总体要求 3
6.2 人员 3
6.3 设施和环境条件 4
6.4 设备 5
6.5 标本 6
6.6 溯源性 6
6.7 外部提供的产品和服务 6
7 过程要求 7
7.1 要求、标书和合同的评审 7
7.2 方法的选择、验证和确认 8
7.3 抽样 9
7.4 样品的处置 10
7.5 隔离试种 10
7.6 无害化处理 11
7.7 技术记录 11
7.8 不确定度的评定 11
7.9 复核 11
7.10 确保结果有效性 12
7.11 报告结果 13
7.12 投诉 13
7.13 不符合工作 14
7.14 数据控制和信息管理 14
8 管理体系要求15
8.1 总则 15
8.2 管理体系文件 15
8.3 管理体系文件的控制 15
8.4 记录控制 16
8.5 应对风险和机遇的措施 16
8.6 改进 17
8.7 纠正措施 17
8.8 内部审核 18
8.9 管理评审 18
附录 A(规范性) 植物检疫实验室废弃物的无害化处理 20
A.1 废弃物类别20
A.2 废弃物的收集20
A.3 废弃物的暂存20
A.4 废弃物无害化处理21
A.5 管理措施22
参考文献 23
前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件代替 GB/T 27402-2008《实验室质量控制规范 植物检疫》,与 GB/T 27402-2008 相比,
除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 增加了“鉴定溯源”“参考对象”“标准样品”“样品”“标准方法”“方法验证”“方法确认”“复核”
的术语和定义(见 3.2、3.3、3.4、3.6、3.7、3.8、3.9、3.12),更改了“植物检疫实验室”“隔离试种”
的术语和定义(见 3.1、3.11,2008 年版的 2.1、2.8);
b) 增加了“通用要求”(见第 4 章);
c) 更改了“组织”要素部分内容,明确了实验室的管理体系覆盖实验室活动的范围,以及管理层、
质量负责人、技术负责人、生物安全负责人、生物安全监督员的配置要求(见 5.2、5.3、5.7、5.8、
5.9,2008 年版的 3.1);
d) 更改了“人员”要素部分内容,明确了人员能力要求(见 6.2,2008 年版的 4.2);
e) 更改了“设施和环境条件”要素部分内容,细化了设施和环境条件管理要求(见 6.3.2、6.3.4,
2008 年版的 4.3);
f) 更改了“设备”要素部分内容,明确了设备校准的要求(见 6.4.6、6.4.7、6.4.8,2008 年版
的 4.4.2);
g) 更改了“标本”要素部分内容,明确了标本中作为参考对象的要求(见 6.5.3,2008 年版的 4.5);
h) 更改了“溯源性”要素部分内容,明确了结果判定的依据(见 6.6.3、6.6.4、6.6.5、6.6.6,2008 年
版的 4.6.3);
i) 增加了“外部提供的产品和服务”要素(见 6.7);原“采购服务”“分包”内容包含在“外部提供的
产品和服务”要素中(见 6.7.2、6.7.3、6.7.4、6.7.5、6.7.6);
j) 更改了“过程控制要求”名称和部分内容,细化了评审要求、标书和合同的程序,方法的选择验
证与确认,以及抽样、样品处置、技术记录、不确定度评估、复核、控制结果有效性、出具结果报
告的内容(见 7.1、7.2、7.3、7.4、7.7、7.8、7.9、7.10、7.11,2008 年版的第 5 章);增加了“投诉”“数
据控制和信息管理”的内容(见 7.12、7.14);原“不符合工作程序”内容包含在“不符合工作”中
(见 7.13);
k) 删除了“服务客户”要素(见 2008 年版的 3.6),该要素条款内容融合在“要求、标书和合同评
审”要素中(见 7.1.1、7.1.5);
l) 更改了“管理体系”要素部分内容,细化了管理体系运行方式(见 8.1,2008 年版的 3.2);
m) 增加了“应对风险和机遇的措施”要素(见 8.5);删除了“预防措施”要素(见 2008 年版的
3.9.3),“预防措施”内容包含在“应对风险和机遇的措施”要素中(见 8.5.1);
n) 增加了“管理评审”要素的部分输入和输出内容(见 8.9);
o) 增加了生物安全内容(见 5.2、5.8、6.2.1、7.2.14、7.4.1、8.5.3)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)提出并归口。
本文件起草单位:大连海关技术中心、安徽江淮园艺种业股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、
南京海关动植物与食品检测中心、武汉海关技术中心、长春海关技术中心、苏州海关综合技术中心、
广州海关技术中心、中国质量检验检测科学研究院、成都海关技术中心、福州海关技术中心、赣南师范
大学、阿拉山口海关技术中心、兰州海关技术中心、全国农业技术推广服务中心、中国检验认证集团辽
宁有限公司、中国海关科学技术研究中心、天津国际旅行卫生保健中心、青岛立见生物科技有限公司、
安徽农研检验检测中心有限公司。
本文件主要起草人:王有福、李曼、张海燕、吴晶、王振华、吴翠萍、魏春艳、富宏坤、高渊、顾渝娟、
胡强、李乔、李明福、邵宝林、于文涛、刘卉秋、卢占军、李兰、尤佳、姜培、吕莹、王艺凯、王准、石俊霞、
杜鹃、郭雪梅、周阜宣。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
--2008 年首次发布为 GB/T 27402-2008;
--本次为第一次修订。
引 言
本文件旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足 GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力
的通用要求》和本专业检测领域质量控制的具体要求,明确和理解相关的质量控制措施的实施。
此外,本文件虽然包括植物检疫领域内我国部分现行法规以及部分安全相关的内容,但本文件不
作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。
本文件中的植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的活动,包括但不
限于有害生物检疫鉴定、转基因检测、品质检验、物种鉴定、无害化处理等其他相关活动。
实验室质量控制规范 植物检疫
1 范围
本文件规定了植物检疫实验室质量控制的要求。
本文件适用于植物检疫实验室的质量管理和能力评价,也适用于从事与植物检疫活动相关的其他
实验室。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 20478 植物检疫术语
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
3 术语和定义
GB/T 20478、GB/T 27025 界定的术语和定义适用于本文件。
3.1
植物检疫实验室 plant quarantine laboratory
从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室。
注: 其活动一般包括有害生物鉴定、转基因检测、品质检验、物种鉴定、无害化处理及其他相关活动。
3.2
鉴定溯源 identification and traceability
检测结果应用形态学、分子生物学、免疫学等技术方法,以参考对象作为主要判定依据,进行该检
测结果溯源的过程。
3.3
参考对象 reference
在检测、鉴定过程中,用于结果判定比对的参照物。
注: 包括定义、测量单位、标准、标准样品、菌(毒)株、标本、图片、序列等。
3.4
标准样品 re......
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