路径: 主页 > GB/T > 第731页 > GB/T 27403-2026 | 标准编号 | GB/T 27403-2026 (GB/T27403-2026) | | 中文名称 | 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 | | 英文名称 | Criterion on quality control of laboratories - Molecular biological testing of food | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.10 | | 发布日期 | 2026-01-28 | | 实施日期 | 2026-03-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 27403-2008 | GB/T 27403-2026: 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测
ICS 03.120.10
CCSA00
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 27403-2008
实验室质量控制规范 食品分子生物学检测
2026-01-28发布
2026-03-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 3
5 结构要求 4
6 资源要求 4
7 过程要求 9
8 管理体系要求 16
附录A(资料性) 基因扩增实验室区域划分 19
附录B(资料性) 危害性废弃物管理 22
附录C(资料性) 分子生物学实验室常用设备 23
附录D(资料性) 核酸检测中涉及PCR污染的预防和处理原则 24
附录E(资料性) RNA检测中核糖核酸酶(RNase)污染的预防 27
附录F(规范性) 移动式分子生物学实验室管理要求 28
参考文献 29
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 27403-2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》,与GB/T 27403-
2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 更改了范围(见第1章,2008年版的第1章);
b) 更改了术语和定义的相关要求,更改和增加了部分术语(见第3章,2008年版的第3章);
c) 更改了通用要求,明确了公正性和保密性相关要求(见第4章,2008年版的4.1.4、5.2.4);
d) 更改了结构要求(见第5章,2008年版的4.1、5.5.1.3);
e) 更改了资源要求,细化了人员、设施和环境、设备、计量溯源性、外部提供的产品和服务相关要
求(见第6章,2008年版的第5章);
f) 更改了过程要求,删除了分包要素,内容包含在要求、标书和合同评审中,细化了要求、标书和
合同的评审、方法的选择、验证和确认、抽样、检测样品的处置等相关技术要求(见第7章,
2008年版的第6章);
g) 更改了管理体系要求,删除了预防措施要素,增加了应对风险和机遇的措施要素(见8.5,2008年
版的4.9);
h) 增加了移动式分子生物学实验室管理要求(见附录F)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本文件起草单位:中国海关科学技术研究中心、中国合格评定国家认可中心、内蒙古伊利实业集团
股份有限公司、临沂大学、中国农业科学院农产品加工研究所、安徽科博产品检测研究院有限公司、烟台
杰科检测服务有限公司、上海妙可蓝多食品科技股份有限公司、重庆市天友乳业股份有限公司、中农唯
实检测科技(潍坊)有限公司、茶姬(上海)品牌管理有限公司。
本文件主要起草人:张惠媛、张海燕、吴晓莉、刘云国、宋义运、马丹、杨向莹、段建华、陈胜、林赤瑜、
刘淑艳、郝建亮、张清平、李梅、智丽慧、荣佳。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---GB/T 27403-2008;
---本次为第一次修订。
引 言
本文件是GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》在食品分子生物学检测领域的具体应
用和有益补充,旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T 27025和本专业领域质量控制的具
体要求,明确和理解相关的质量控制措施的实施。
GB/T 27025的全部条款适用于本文件。建议相关实验室在使用本文件前,熟悉和掌握GB/T 27025
的相关内容。
本文件虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容,但不作为判
断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。
实验室质量控制规范 食品分子生物学检测
1 范围
本文件规定了食品分子生物学检测实验室质量控制的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管
理体系要求。
本文件适用于从事以分子生物学技术为主要手段,以食品及其相关产品等为检测对象的实验室的
质量控制活动和能力评价。其他领域的分子生物学检测实验室参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 7258 机动车运行安全技术条件
GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语
GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27043 合格评定 能力验证的通用要求
GB 27421 移动式实验室 生物安全要求
GB/T 29471 食品安全检测移动实验室通用技术规范
GB/T 29475 移动实验室设计原则及基本要求
GB/T 29476 移动实验室仪器设备通用技术规范
GB/T 37868 核酸检测试剂盒溯源性技术规范
JJF1265 生物计量术语及定义
3 术语和定义
GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 2......
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