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| 标准编号 | GB/T 27433-2025 (GB/T27433-2025) | | 中文名称 | 合格评定 实验室认可术语与定义 | | 英文名称 | Conformity assessment - Terms and definitions of laboratory accreditation | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.20 | | 字数估计 | 30,349 | | 发布日期 | 2025-10-31 | | 实施日期 | 2025-10-31 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 27433-2025: 合格评定 实验室认可术语与定义
ICS 03.120.20
CCSA00
中华人民共和国国家标准
合格评定 实验室认可术语与定义
2025-10-31发布
2025-10-31实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 实验室认可通用术语 1
4 实验室能力要求术语 3
5 实验室认可过程术语 14
参考文献 19
索引 20
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京航天计量测试技术研究所、深圳天溯计量检测
股份有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、深圳辰世医疗管理有限公司。
本文件主要起草人:周永运、张海燕、马源、张修建、石霞、刘滢、朱孙杰。
引 言
随着GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC 17025)的广泛应用,实
验室认可制度成为我国目前获认可合格评定机构数量最多的认可制度。为便于实验室系统了解认可相
关术语,本文件基于实验室能力要求及实验室认可过程对实验室认可术语进行了分类整理,同时融合了
GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T 27000-2023《合格评定 词汇和通用
原则》以及GB/T 27011-2019《合格评定 认可机构要求》多个标准相关术语。本文件所提及实验室
指检测和校准实验室。
本文件实验室能力要求术语按照实验室结构要求、实验室资源要求、实验室过程要求以及实验室管
理体系要求进行编写。认可过程术语按照认可申请、认可评审、认可批准以及国际互认进行编写。本文
件补充完善了认可要素术语及我国认可特有术语,并对部分各标准定义不统一的术语进行了整合优
化,便于实验室检索和应用。
合格评定 实验室认可术语与定义
1 范围
本文件界定了实验室认可通用术语、实验室能力要求术语以及实验室认可过程术语。
本文件适用于检测和校准实验室认可活动相关工作。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 实验室认可通用术语
3.1
合格评定 conformityassessment
规定要求得到满足的证实。
注1:合格评定包括本文件其他地方所定义的活动,例如但不限于检测 、检验、审定、核查、认证以及认可。
注2:本文件不包含“合格”(conformity)的定义。“合格评定”定义中的“合格”二字不存在单独的含义。本文件也
不涉及合规(compliance)的概念。
[来源:GB/T 27000-2023,3.1,有修改]
3.2
认可 accreditation
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定活动的能力、公正性和一致性运作的第三方证明。
[来源:GB/T 27000-2023,6.7]
3.3
实验室 laboratory
从事下列一种或多种活动的机构:
---检测;
---校准;
---与后续检测或校准相关的抽样。
[来源:GB/T 27025-2019,3.6,有修改]
3.4
检测 testing
按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性。
注1:程序能用以控制检测中的变量,从而提高结果的准确性或可靠性。
注2:检测的结果能用规定的单位或与达成一致的参照物的客观对比来表达。
注3:检测的输出能包括对于检测结果和规定要求满足情况的评论(如意见和解释)。
[来源:GB/T 27000-2023,5.2,有修改]
3.5
校准 calibration
在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与对应示值之间的关系,第二步则
是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与对应示值都具有测量不确定度。
注1:校准能用文字说明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下,包含示值的具有测量
不确定度的修正值或修正因子。
注2:校准不与测量系统的调整(常被错误称作“自校准”)相混淆,也不与校准的验证相混淆。
注3:通常,只把上述定义中的第一步认为是校准。
[来源:JJF1001-2011,4.10,有修改]
3.6
认可方案 accreditationscheme
有关合格评定机构认可的规则和程序,这些规则和程序遵循相同的要求。
注:认可方案要求包括但不限于ISO/IEC 17020、ISO/IEC 17021、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17024、ISO 17034、
ISO/IEC 17043、ISO/IEC 17065、ISO 15189和ISO 14065。
[来源:GB/T 27011-2019,3.8]
3.7
认可过程 accreditationprocess
认可方案规定的,从申请认可到批准和保持认可的所有活动。
[来源:GB/T 27011-2019,3.11]
3.8
认可过程中的各项工作。
[来源:GB/T 27011-2019,3.9,有修改]
3.9
咨询 consultancy
参与合格评定机构以获得认可为目的的任何活动。
示例1:为合格评定机构准备或编制手册或程序。
示例2:参与合格评定机构的运行或管理。
示例3:就某个合格评定机构管理体系的建立与实施、运作程序的制订与实施和/或能力的开发与运用提供特定的
建议或培训。
[来源:GB/T 27011-2019,3.34]
3.10
申诉 appeal
提供合格评定对象或自身为合格评定对象的个人或组织,向合格评定机构或认可机构提出的就其
对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求。
[来源:GB/T 27000-2023,7.6]
3.11
投诉 complaint
除申诉外,任何个人或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表示不满意并期望得到回复的行为。
[来源:GB/T 27000-2023,7.7]
3.12
不符合 nonconformity
未满足要求。
[来源:GB/T 19000-2016,3.6.9,有修改]
4 实验室能力要求术语
4.1 实验室结构要求相关术语
4.1.1
管理 management
指挥和控制组织的协调活动。
注1:管理包括制定方针和目标,以及实现这些目标的过程。
注2:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“man-
agement”以这样的意义使用时,均附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混
淆。例如:不赞成使用“managementshal”而使用“topmanagementshal”另外,当需要表达有关人
[来源:GB/T 19000-2016,3.3.3,有修改]
4.1.2
组织 organization
为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。
注1:组织的概念包括,但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研
究机构,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。
注2:这是ISO/IEC 导则 第1部分 ISO 补充规定的附件SL中给出的ISO 管理体系标准中的通用术语及核心
定义之一,最初的定义已经通过修改注1被改写。
[来源:GB/T 19000-2016,3.2.1]
4.1.3
公正性 impartiality
客观性的存在。
注1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活动产生不利影响。
注2:其他用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受
他人影响、平衡。
[来源:GB/T 27025-2019,3.1,有修改]
4.1.4
保密性 confidentiality
信息不被泄漏给非授权的个人、实体或过程。
4.2 实验室资源要求相关术语
4.2.1 人员相关术语
4.2.1.1
人员能力 personnelcompetence
应用知识和技能实现预期结果的本领。
注1:经证实的能力有时是指资质。
注2:这是ISO/IEC 导则 第1部分 ISO 补充规定的附件SL中给出的ISO 管理体系标准中的通用术语及核心
定义之一,最初的定义已经通过修改注1被改写。
[来源:GB/T 19000-2016,3.10.4,有修改]
4.2.1.2
监督 surveilance
合格评定活动的系统性重复,是保持符合性陈述有效性的基础。
[来源:GB/T 27000-2023,7.1]
4.2.1.3
监控 monitor
对人员能力或水平持续满足要求进行的监视﹑督促和管理的活动。
4.2.1.4
授权 authorize
将职权或职责委托给他人承担。
4.2.1.5
经认可机构认可,有能力签发带认可标识的实验室或检验机构报告或证书和声明认可状态文件的
人员。
4.2.1.6
电子签名 electronicsignature
数据电文中以电子形式所含、所附用于识别电子签名人身份并表明电子签名人认可其中内容的
数据。
[来源:GB/T 35285-2017,3.2]
4.2.2 设备设施相关术语
4.2.2.1
测量设备 measuringequipment
为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、辅助设备或其组合。
[来源:JJF1001-2011,6.6]
4.2.2.2
基础设施 infrastructure
组织运行所必需的设施、设备和服务的系统。
[来源:GB/T 19000-2016,3.5.2]
4.2.2.3
工作环境 workenvironment
工作时所处的一组条件。
注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境因素(如温度、光照、表彰方案、职业压力、人因工效和大气成分)。
[来源:GB/T 19000-2016,3.5.5]
4.2.2.4
测量标准 measurementstandard
具有确定的量值和相关联的测量不确定度,实现给定量定义的参照对象。
[来源:JJF1001-2011,8.1,有修改]
4.2.2.5
标准物质 referencematerial;RM
标准样品
具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。
注1:标准样品(Referencematerial)也译为参考物质、标准物质,是一个通用术语。
注2:特性分为定量或定性的(例如:物质或物种的特征)。
注3:用途包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。
注4:ISO/IEC Guide99:2007有类似的定义(5.13),但限定“测量”术语仅用于定量的值。然而,ISO/IEC Guide
99:2007(5.13)的注3中明确包括定性特性,称作“标称特性”。
[来源:GB/T 15000.2-2019,2.1.1,有修改]
4.2.2.6
有证标准样品
采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准样品,并附有证书提供规定特性值及其
不确定度和计量溯源性的陈述。
注1:值的概念包括标称特性或定性属性,如特征或序列,该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。
注2:标准样品生产和认定所采用的计量学上有效程序已在GB/T 15000.7和GB/T 15000.3中给出。
注3:ISO 33401给出了证书内容的编写要求。
注4:ISO/IEC 指南99:2007的5.14中有类似的定义。
[来源:GB/T 15000.2-2019,2.1.2,有修改]
4.2.2.7
参考数据 referencedata
由鉴别过的来源获得,并经严格评价和准确性验证的,与现象、物体或物质特性有关的数据,或与已
知化合物成分或结构系统有关的数据。
例:如由国际理论和应用物理联合会(IUPAP)发布的化学化合物溶解性的参考数据。
注:在定义中,准确性包含如测量准确性和标称特性值的准确性。
[来源:JJF1001-2011,8.17]
4.2.2.8
期间核查 intermediatecheck
设备在使用过程中(含相邻两次校准/检定之间),按照规定程序验证其计量特性、功能性和(或)安
全性是否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。
注1:“方法要求”是检测/校准等方法对设备的计量特性、功能性和(或)安全性方面的相关要求。
注2:“规定要求”由机构根据使用需求和风险自己确定,通常严于“方法要求”。
[来源:GB/T 27431-2023,3.2]
4.2.2.9
内部校准 internalcalibrations
在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实
现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注1:ISO/IEC 指南99中没有“内部校准”术语,本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义。
注2:“内部校准”与“自校准(Self-Calibration)”是不同的术语,自校准一般是利用测量设备自带的校准程序或功能
(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况
下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定者除外。
4.2.3 计量溯源性相关术语
4.2.3.1
通过具备证明文件的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链
中的每项校准都会引入测量不确定度。
注1:本定义中的参照对象能够是实际实现的测量单位的定义,包括非序量测量单位的测量程序或测量标准。
注2:计量溯源性要求建立校准等级关系。
注3:参照对象的技术说明包括其用于建立该校准等级关系的时间,以及关于参照对象的任何其他有关计量信
息,如在这个校准等级关系中进行第一次校准的时间。
注4:在测量模型中的输入量多于一个时,每个输入量的量值本身经过计量溯源,并且校准等级关系形成一个分支
结构或网络。为每个输入量的量值建立计量溯源性所作的努力与它对测量结果的贡献相适应。
注5:测量结果的计量源性不能保证测量不确定度满足给定的目的,也不能保证没有错误。
注6:如果两个测量标准的比对用于对其中一个测量标准的量值和测量不确定度进行核查和在必要时修正,则该
比对视为一次校准。
注7:国际实验室认可合作组织(ILAC)认为确认计量溯源性的要素是至国际测量标准或国家测量标准的不间断
的计量溯源链、文件证明的测量不确定度、文件规定的测量程序、认可的技术能力、至SI的计量溯源性以及
校准间隔(见ILACP-10:2002)。
注8:缩写词“溯源性”有时是指“计量溯源性”,有时也用于其他概念,请如“样品可追溯性”“文件可追溯性”“仪器
可追溯性”或“材料可追溯性”等,其含义是指某项目的历程(轨迹)。所以,如果有任何混淆的风险,最好使用
全称“计量溯源性”。
[来源:JJF1005-2016,4.9,有修改]
4.2.3.2
单位制 systemofunits
对于给定量制的一组基本单位、导出单位、其倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则。
示例:国际单位制;CGS单位制。
[来源:JJF1001-2011,3.10]
4.2.3.3
由国际计量大会(CGPM)批准采用的基于国际量制的单位制,包括单位名称和符号、词头名称和符
号及其使用规则。
注1:国际单位制建立在ISQ的7个基本量的基础上,基本量和相应基本单位的名称和符号见表1。
表1 基本量和相应基本单位的名称和符号
基本量 基本单位
名称 名称 符号
长度 米 m
质量 千克(公斤) kg
时间 秒 s
电流 安[培] A
热力学温度 开[尔文] K
物质的量 摩[尔] mol
发光强度 坎[德拉] cd
注2:SI的基本单位和一贯导出单位形成一组一贯的单位,称为“一组一贯SI单位”。
注3:关于国际单位制的完整描述和解释,见国际计量局(BIPM)发布的SI小册子的最新版本,在BIPM 网页上
获得。
注4:量的算法中,通常认为“实体的数”这个量是基本单位之一、单位符号为1的基本量。
注5:倍数单位和分数单位的SI词头见表2。
表2 倍数单位和分数单位的SI词头
因子
词头
名称 符号
因子
词头
名称 符号
1030 昆[它] R 10-1 分 d
1027 容[那] Q 10-2 厘 c
1024 尧[它] Y 10-3 毫 m
1021 泽[它] Z 10-6 微 μ
1018 艾[可萨] E 10-9 纳[诺] n
1015 拍[它] P 10-12 皮[可] p
1012 太[拉] T 10-15 飞[母托] f
109 吉[咖] G 10-18 阿[托] a
106 兆 M 10-21 仄[普托] z
103 千 k 10-24 幺[科托] y
102 百 h 10-27 柔[托] r
101 十 da 10-30 亏[科托] q
[来源:JJF1001-2011,3.13,有修改]
4.2.3.4
不确定度 uncertainty
根据所用到的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。
注1:测量不确定度包括由系统影响引起的分量,如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量以及定义的不确定
度。有时对估计的系统影响未作修正,而是当作不确定度分量处理。
注2:此参数包括诸如称为标准测量不确定度的标准偏差(或其特定倍数),或是说明了包含概率的区间半宽度。
注3:测量不确定度一般由若干分量组成。其中一些分量根据一系列测量值的统计分布,按测量不确定度的 A类
评定进行评定,并用标准偏差表征。而另一些分量则根据基于经验或其他信息所获得的概率密度函数,按测
量不确定度的B类评定进行评定,也用标准偏差表征。
注4:通常,对于一组给定的信息,测量不确定度是相应于所赋予被测量的值的。该值的改变将导致相应的不确定
度的改变。
[来源:JJF1001-2011,5.18,有修改]
4.2.4 外部提供的产品和服务相关术语
4.2.4.1
产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织能够产生的输出。
注1:在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下,能实现产品的生产。但是,当产品交付给顾客时,通常包
含服务因素。
注2:通常,产品的主要要素是有形的。
注3:硬件是有形的,其量具有计数的特性(如:轮胎)。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软
饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成,无论采用何种介质传递(如:计算机程序、移
动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。
[来源:GB/T 19000-2016,3.7.6,有修改]
4.2.4.2
服务 service
至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。
注1:通常,服务的主要要素是无形的。
注2:通常,服务包含与顾客在接触面的活动,除了确定顾客的要求以提供服务外,还包括与顾客建立持续的关
系,如银行、会计师事务所,或公共组织(如学校或医院)等。
[来源:GB/T 19000-2016,3.7.7,有修改]
4.2.4.3
评价 evaluation
合格评定中选取和确定功能的组合的活动。
注:GB/T 27000-2023附录A给出的合格评定功能法由三项功能有序组成,即:“选取(取样)”“确定”和“复核与
证明(决定)”,其中确定功能包括但不限于测定、检验、检测、审核活动。
[来源:GB/T 27400-2020,3.7,有修改]
4.3 实验室过程要求相关术语
4.3.1 要求、标书和合同评审相关术语
4.3.1.1
要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。
注1:“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2:规定要求是经明示的要求,如:在成文信息中阐明。
注3:特定要求能使用限定词表示,如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。
注4:要求包含由不同的相关方或组织自己提出。
注5:为实现较高的顾客满意,有必要满足那些顾客既没有明示,也不是通常隐含或必须履行的期望。
注6:这是ISO/IEC 导则 第1部分 ISO 补充规定的附件SL中给出的ISO 管理体系标准中的通用术语及核心
定义之一,最初的定义已经通过增加注3~注5被改写。
[来源:GB/T 19000-2016,3.6.4,有修改]
4.3.1.2
标书 tenders
由发标单位编制或委托设计单位编制,向投标者提供对该项目的主要技术、质量、期限等要求的文件。
4.3.1.3
合同 contracts
有约束力的协议。
[来源:GB/T 19000-20......
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