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| 标准编号 | GB/T 35956-2018 (GB/T35956-2018) | | 中文名称 | 化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的测定 高效液相色谱-串联质谱法 | | 英文名称 | Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics -- HPLC-MS-MS | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | Y42 | | 国际标准分类 | 71.100.70 | | 字数估计 | 14,160 | | 发布日期 | 2018-02-06 | | 实施日期 | 2018-09-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 35956-2018
ICS 71.100.70
Y42
中华人民共和国国家标准
化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的
测定 高效液相色谱-串联质谱法
[ISO 15819.2014,Cosmetics-Analyticalmethods-Nitrosamines.
2018-02-06发布
2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO 15819.2014《化妆品 分析方法 化妆品中N-亚硝基二乙醇胺
(NDELA)的测定 高效液相色谱-串联质谱法》(英文版)。
本标准做了下列编辑性修改.
a) 将标准名称修改为《化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的测定 高效液相色谱-串联质谱
法》;
b) 删除国际标准的前言和引言;
c) 增加资料性附录NA。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会(SAC/TC257)归口。
本标准起草单位.上海市日用化学工业研究所、江苏省产品质量监督检验研究院(国家化妆品质量
监督检验中心)、北京宝洁技术有限公司。
本标准主要起草人.徐清皓、金其璋、蒋燕、卢剑。
化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的
测定 高效液相色谱-串联质谱法
1 范围
本标准描述一种方法,用于检测和定量测定化妆及其原料中的NDELA。此方法不适用于检测和/
或定量测定 NDELA 以外的亚硝基胺类化合物,也不适用于测定化妆品及其原料以外产品中的
NDELA。如果一个产品有可能受到来自其原料的NDELA污染或由其原料而生成NDELA,那么,本
标准方法应被用来定量测定NDELA。本方法不用于化妆品的常规测定。因为在应用范围内有许多类
别的化妆品,故本方法对于某些基质,可能需要有个采纳、改编的过程(参考ISO 12787)。因此,正在分
别开发其他的国际标准,这些标准将适用于测定化妆品中的其他亚硝基胺类物质。如果其他的测定方
法在回收率和定量上能被证明适合测定NDELA,那么这些方法也可以使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 12787.2011 化妆品 分析方法 使用色谱技术对分析结果的确认准则(Cosmetics-Ana-
3 原理
在氘代d8-NDELA内标物存在情况下,用水提取出化妆品样品中的NDELA。净化步骤可以采用
C18装载的固相萃取小柱(固相萃取净化,见6.3.1),或当样品在水中不分散时,可采用二氯甲烷液-液萃
取(DCM净化,见6.3.2)。提取物采用HPLC-MS-MS分析(高效液相色谱串联质谱检测)。
利用分子离子和两个特征离子来鉴定 NDELA。通过比较在标准曲线上 NDELA和d8-NDELA
的主要碎片离子的比例来定量NDELA。
根据ISO 12787,可以用第二个分析来确证样品中不存在NDELA。在目标值处的标准添加法可以
用来评估样品中NDELA的检测限。
对于特定的化妆品,如果发现其基体效应对本检测方法的实施有显著的影响(灵敏度、准确度等),
则可以采用标准添加校准程序(参考ISO 12787)。
4 试剂
在分析试验中,除非另有说明,......
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