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| 标准编号 | GB/T 36983-2018 (GB/T36983-2018) | | 中文名称 | 外科植入物用多孔钽材料 | | 英文名称 | Porous tantalum material for surgical implant applications | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 10,195 | | 发布日期 | 2018-12-28 | | 实施日期 | 2021-01-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 36983-2018
Porous tantalum material for surgical implant applications
ICS 11.040.40
C35
中华人民共和国国家标准
外科植入物用多孔钽材料
2018-12-28发布
2021-01-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
5 试验方法 3
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家市场监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本标准起草单位:重庆润泽医药有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督
管理总局医疗器械技术审评中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家
X射线数字化成像仪器中心、四川省食品药品检验检测院、中国人民解放军第三军医大学第一附属医
院、重庆医科大学附属第一医院、南方医科大学、北京航空航天大学、华北理工大学、中南大学、北京神经
外科研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、电子科技大学。
本标准主要起草人:节云峰、马春宝、郝莉娜、叶雷、樊铂、周健、邓阳全、安俊波、张述、尹波、杨柳、
黄伟、胡宁、史占军、王健、刘英慧、张家振、孙嘉怿、范荣妹、罗庆、王志强、荣祖元、李世根、陈思、张亚卓、
阮建明。
外科植入物用多孔钽材料
1 范围
本标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。
本标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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tutes)
ISO 13383-1 精细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷)显微结构特征 第1部分:晶粒尺寸和粒度分
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
多孔钽 poroustantalum
具有三维连通孔隙的多孔结构钽金属材料。
3.2
孔径 poresize
孔宽(比如圆形孔的直径或狭缝孔两对壁间的距......
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