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| 标准编号 | GB/T 37647-2019 (GB/T37647-2019) | | 中文名称 | 玩具及儿童用品 特定元素的迁移试验通则 | | 英文名称 | Toy and children product - General principles for migration test of certain elements | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | Y57 | | 国际标准分类 | 97.200.50 | | 字数估计 | 22,226 | | 发布日期 | 2019-06-04 | | 实施日期 | 2020-01-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 37647-2019
Toy and children product--General principles for migration test of certain elements
ICS 97.200.50
Y57
中华人民共和国国家标准
玩具及儿童用品
特定元素的迁移试验通则
2019-06-04发布
2020-01-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口。
本标准起草单位:广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具婴童用品实验室、深圳市计量质量
检测研究院、宁波神马儿童用品有限公司、深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心、上海市质量监
督检验技术研究院、中国上海进出口玩具检测中心、广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心、江苏出
入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心、中华人民共和国邢台出入境检验检疫局、宁波出入境检
验检疫局轻工产品检测中心、广东乐美达集团有限公司、北京中轻联认证中心。
本标准主要起草人:田勇、陈丽琼、卢瑜、黄理纳、韦洪太、禄春强、卫碧文、程玉龙、王璨、刘静、
张海潮、钟健慧。
玩具及儿童用品
特定元素的迁移试验通则
1 范围
本标准规定了玩具及儿童用品中的特定元素在模拟人体环境中迁移试验的取样方法、试样制备和
试样提取方法。
本标准适用于玩具及儿童用品中的特定元素---铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、
锶、锡、锌在模拟人体环境(包含汗液、唾液和胃液环境)中的迁移试验预处理。其他特定元素的迁移试
验在经过验证后可参照本标准进行。
本标准不适用于考虑到儿童的正常使用和可预见行为,由于其可触及性、功能、质量、大小或其他特
征,可明显排除被吮吸、舔食、咀嚼、吞咽或长期与皮肤接触的可能性的玩具或儿童用品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 6675.1-2014 玩具安全 第1部分:基本规范
GB 6675.2 玩具安全 第2部分:机械与物理性能
GB 6675.4-2014 玩具安全 第4部分:特定元素的迁移
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
GB 6675.1-2014、GB 6675.4-2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,
以下重复列出了GB 6675.1-2014、GB 6675.4-2014的一些术语和定义。
3.1
汗液迁移 sweatmigration
玩具及儿童用品与人体皮肤汗液接触中,材料中的特定元素迁移进入汗液的过程。
3.2
唾液迁移 salivamigration
玩具及儿童用品被儿童吮吸、舔食、咀嚼,材料中的特定元素迁移进入唾液的过程。
3.3
玩具及儿童用品被吞咽,或其材料发生脱落而被吞咽,材料中的特定元素迁移进入胃液的过程。
3.4
玩具 toy
设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的所有产品和材料。
[GB 6675.1-2014,定义3.1]
3.5
儿童用品 childrenproduct
设计或预定专供14岁以下儿童使用、玩耍、穿戴的产品和材料。
示例:学生用品、童车、婴幼儿护理用品、儿童服装、童鞋、儿童家具、儿童安全护具、玩具和儿童饰品等。
3.6
玩具及儿童用品上所有可触及材料。
示例:玩具及儿童用品中可触及的油漆、涂层、塑料、纺织物、玻璃、陶瓷、金属、木材、纸和纸板、皮革、骨头、软性造型
材料、颜料等材料。
3.7
正常使用 normaluse
按玩具及儿童用品的操作说明,或按传统或习惯的、明显的玩耍或使用方式。
注:改写GB 6675.1-2014,定义3.16。
3.8
按非供应商推荐的方法使用玩具及儿童用品,但在正常情况下可能发生的使用方式;包括通过把玩
具及儿童用品组合等儿童的正常自由行为。
示例:拆卸、跌落或用非推荐方法使用玩具及儿童用品。
注:改写GB 6675.1-2014,定义3.17。
3.9
试样面积 samplearea
浸入试验溶液中的待测试试样与溶液接触且未被覆盖的面积。
3.10
基体材料 basematerial
可以在其表面形成或附着涂层的材料。
[GB 6675.4-2014,定义3.1]
3.11
涂层 coating
在玩具及儿童用品的基体材料上形成或附着的所有材料层。
示例:附着在基体材料上色漆、清漆、生漆、油墨、聚合物、金属微粒或其他类似性质的物质。
注:改写GB 6675.4-2014,定义3.2。
3.12
纸和纸板 paperandpaperboard
单位面积最大质量不大于400g/m2 的纸和纸板。
注:单位面积质量超过400g/m2 的纸和纸板,按“其他材料”处理,也可能为纤维板或硬纸板等。
[GB 6675.4-2014,定义3.5]
3.13
刮削 scraping
将涂层从基体材料分离的机械过程,不应刮取基体材料。
[GB 6675.4-2014,定义3.6]
4 概述
玩具及儿童用品在使用过程中,皮肤接触、吮吸、舔食、咀嚼或吞咽均是儿童的正常或可预见行为。
这些行为过程中,玩具及儿童用品材料中的特定元素会在人体环境中发生迁移。本标准给出了汗液、唾
液和胃液三种模拟人体环境中特定元素迁移的试验条件。
汗液迁移试验以特定浓度的氯化钠、尿素和乳酸混合物(pH=4.4±0.1)作为模拟汗液,在(37±
2)℃条件下振荡一段时间对试样进行处理。
唾液迁移试验以特定浓度的氯化镁、氯化钙、磷酸氢二钾、碳酸钾、氯化钠和氯化钾混合物(pH=
6.8±0.1)作为模拟唾液,在(37±2)℃条件下对试样振荡一段时间进行处理。
胃液迁移试验以特定浓度的盐酸溶液作为模拟胃液,在(37±2)℃条件下静置和/或振荡一段时间
对试样进行处理。
玩具及儿童用品与人体接触的方式与该用品的使用特性相关,同一种用品有可能与人体存在多种
接触方式。接触方式的差异会导致特定元素向人体的迁移途径的不同。本标准提供了不同迁移试验模
型的选择指南(参见附录A)。另外,考虑到不同材料的特性差异,本标准的汗液迁移试验模型和唾液迁
移试验模型部分分别提供了重量法和面积法两种试验方法,并提供了两种试验方法的选择指引(参见附
录B)。
5 试剂和材料
5.1 水(H2O):至少达到GB/T 6682规定的3级水要求。
5.2 尿素[CO(NH2)2]。
5.3 氯化钠(NaCl)。
5.4 DL-乳酸:质量分数不小于88%,ρ=1.21g/mL。
5.5 氨水:质量分数25%,ρ=0.91g/mL。
5.6 稀氨水:质量分数为1%。
5.7 氢氧化钠(NaOH):c(NaOH)≈0.1mol/L。
5.8 六水合氯化镁(MgCl2·6H2O)。
5.9 二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)。
5.10 三水合磷酸氢二钾(K2HPO4·3H2O)。
5.11 碳酸钾(K2CO3)。
5.12 氯化钾(KCl)。
5.13 盐酸:质量分数为37%。
5.14 正庚烷:化学纯,质量分数不小于99%。
5.15 盐酸溶液:c(HCl)= (0.07±0.005)mol/L。
5.16 盐酸溶液:c(HCl)= (0.14±0.010)mol/L。
5.17 盐酸溶液:c(HCl)≈2mol/L。
5.18 盐酸溶液:c(HCl)≈6mol/L。
5.19 盐酸溶液:质量分数为1%。
5.20 除非另有规定,仅使用分析纯或分析纯以上级别试剂。
6 仪器
6.1 试验筛:平纹不锈钢丝网筛,额定孔径为0.5mm。
6.2 pH计:精度不低于±0.1pH单位,应防止交叉污染。
6.3 膜过滤器:孔径为0.22μm和0.45μm。
6.4 离心机:离心能力为(5000±500)g(g=9.80665m/s2)。
6.5 恒温振荡器:振荡时温度恒定为(37±2)℃,振荡频率精度不小于±5次/min。
6.6 提取用容器:容量为提取剂体积的1.6倍~5.0倍。
6.7 分析天平:精度为0.1mg。
7 汗液迁移试验模型通则
7.1 概述
采用一定体积的模拟汗液(见7.2)在(37±2)℃、60次/min条件下振荡1h对样品进行处理。汗液
迁移试验模型制定的技术资料参见附录C。本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征,同时提供重
量法(见7.3)和面积法(见7.4)两种试验方法,两种试验方法获得的结果不具可比性。试验方法的选择
可参照附录B进行。
7.2 模拟汗液配制
取900mL的水(见5.1)置于1000mL的烧杯中,按表1加入相应质量的尿素(见5.2)、氯化钠(见
5.3)和DL-乳酸(见5.4),搅拌至所有试剂完全溶解,用pH计(见6.2)测试溶液pH值,轻轻搅拌并逐滴
加入稀氨水(见5.6)调节pH值至(4.4±0.1)。将溶液转移至1000mL容量瓶,加水(见5.1)定容至
1000mL。该溶液即为模拟汗液。
模拟汗液现配现用。
表1 模拟汗液配制表
试剂
每升质量含量
g/L
氯化钠(NaCl) 5±0.01
尿素[CO(NH2)2] 1±0.01
DL-乳酸(质量分数不低于88%) 1±0.01
7.3 重量法迁移试验方法
7.3.1 取样
测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取。单个产品上同种材料可以结合起来作
为同一测试试样,但不应同时采用其他样品的材料。测试试样不应含有一种以上材料或一种以上颜色,
除非样品采用物理分离方法不能有效分离(如因点印染、印花纺织物或质量限制等原因引起)。
注:不排除任何形式的参考试样的获得,只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的
基本材料即可。
如果材料质量为10mg~100mg,应按所用测试试样为100mg进行处理及计算。材料质量小于
10mg的试样可免除测试或采用面积法进行测试。
7.3.2 试样的制备
7.3.2.1 涂层
在室温下采用刮削方法从玩具及儿童用品样品上获取涂层,在不超过环境温度的条件下将样品粉
碎。从通过孔径为0.5mm的试验筛(见6.1)的材料中尽量获取不少于100mg的涂层测试试样。
对由于本身特性决定不能被粉碎的涂层(如弹性/塑性油漆),可直接从样品上移取测试试样而无需
将涂层粉碎。
7.3.2.2 其他材料
尽量移取不少于100mg的测试试样,移取时应避免材料受热,应从材料截面厚度最小处剪下测试
试样,以保证试样的面积与试样质量之比尽可能最大,每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下应
不大于6mm。
如果材料是点印染或印花纺织物,移取的测试试样应是整体材料的代表性试样。
如果待测试的材料上有涂层,应先按7.3.2.1的取样程序移取材料上的涂层,再对基体材料进行
取样。
如果材料是液体,则不需要进行诸如剪碎的处理,可直接取样。
7.3.3 试样的提取
使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下,将相对于测试试样质量50倍的模拟汗液与测试试样
(见7.3.2)混合。摇动1min使试样尽可能浸润,在(37±2)℃的恒温振荡器(见6.5)中,以60次/min的
频率振荡1h。立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离
心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明。
对于含有油脂、油类、蜡类或类似材料的材料,应进行除蜡处理,将测试试样包在硬质滤纸中,在进
行提取处理前应使用正庚烷(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除。使用合适的分析方
法确保上述成分的清除是定量的。使用的溶剂应按要求在报告中说明。除蜡后将测试试样留在硬质滤
纸上,硬质滤纸和测试试样一起进行提取。采用原始测试试样质量计算模拟唾液体积。
7.4 面积法迁移试验方法
7.4.1 取样
测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取。单个产品上同种材料可以结合起来作
为同一测试试样,但不应同时采用其他样品的材料。测试试样不应含有一种以上材料或一种以上颜色,
除非样品采用物理分离方法不能有效分离。
示例:因点印染、印花纺织物或质量限制等原因引起采用物理分离方法不能有效分离。
注:不排除任何形式的参考试样的获得,只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的
基本材料即可。
面积法迁移条件不适用于液态、黏性材料、可塑型材料和含油脂类材料。
如果材料面积为0.2cm2~1cm2,应按所用测试试样为1cm2 进行处理及计算。材料面积小于
0.2cm2 的试样可免除测试或采用重量法进行测试。
7.4.2 试样的制备
7.4.2.1 涂层
制取试样时不应分离基体材料和涂层。计算试样面积时,仅计算涂层覆盖的面积,如仅单面覆盖涂
层的试样,只计单面面积。所取测试试样的试样面积应尽量大于1cm2。
取样时应尽量从基体材料截面厚度最小处剪下测试试样,确保基体材料的面积尽可能最小,以减少
对涂层测试的影响。
对于仅单面覆盖涂层的试样,在试样提取过程中,提取液中的特定元素不仅来源于待测试的涂层试
样,也可能来源于基体材料,测试结果可能要较实际情况严厉。
测试涂层试样时,为了避免受到基体材料的影响,可对非测试面进行蜡封处理。
7.4.2.2 其他材料
尽量移取不少于1cm2 的测试试样,移取时应避免材料受热或受压。对于表面覆盖有涂层的基体
材料,应采用机械方法移取掉涂层后再制备试样。
油漆、涂层和电镀层不应被视为是导致玩具及儿童用品中含可特定元素的部件不可接触的屏障。
考虑到切口会对测试结果产生影响,制备试样时应尽量选取完整的样品。需要切割时应尽量选择
厚度最小处进行切割。当试样厚度小于或等于0.5mm时,试样面积取试样的单面面积;试样厚度大于
0.5mm并且小于或等于2mm时,试样面积取试样正反两面面积之和;试样厚度大于2mm时,试样面
积取试样正反两面面积及其侧面积之和。
对于正反面材料不一致的样品,同时测试时仅计算待测试材料可触及部分的面积,这种情况下迁移
的特定元素可能来源于非待测试材料,因此测试结果可能要较实际情况严厉。
为避免非测试材料对待测试材料的影响,可对非测试面进行蜡封处理。同理,切割面也可采用蜡封
处理,此时蜡封面积不应计入试样面积。
7.4.3 试样的提取
使用合适的容器(见6.6),在室温下,按试样面积与模拟汗液体积比(1cm2∶5mL)的比例,将模拟
汗液与从7.4.2中获得的测试试样混合,确保测试试样完全浸没在模拟汗液中,如果测试试样不能被模
拟汗液完全浸没,则继续添加模拟汗液至刚好浸没试样,并记录模拟汗液体积。摇动1min使试样尽可
能浸润,在(37±2)℃的恒温振荡器(见6.5)中,以60次/min的频率振荡1h。立刻过滤将混合物中的
固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超
过10min,且应在报告中说明。
8 唾液迁移试验模型通则
8.1 概述
采用一定体积的模拟唾液(见8.2)在(37±2)℃、60次/min条件下振荡2h对样品进行处理。唾液
迁移试验模型制定的技术资料参见附录C。本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征,同时提供重
量法(见8.3)和面积法(见8.4)两种试验方法。两种试验方法获得的结果不具可比性。试验方法的选择
可参照附录B进行。
8.2 模拟唾液配制
取900mL的水(见5.1)置于1000mL的烧杯中,按表2加入相应质量的钾盐(见5.10、5.11、5.12)
和钠盐(见5.3),然后加入二水合氯化钙(见5.9)和六水合氯化镁(见5.8),搅拌至所有试剂完全溶解,用
pH计(见6.2)测试溶液pH值,轻轻搅拌并逐滴加入盐酸溶液(见5.19)调节pH值至(6.8±0.1)。将溶
液转移至1000mL容量瓶,加水(见5.1)定容至1000mL。该溶液即为模拟唾液。
模拟唾液应避光存放,试验前应确保pH值为(6.8±0.1)。如果保存超过2周,试验前应将模拟唾
液试液加热煮沸10min,冷却至室温后调节pH值再进行试验。
表2 模拟唾液配制表
试剂
每升质量含量
g/L
六水合氯化镁(MgCl2·6H2O) 0.17±0.005
二水合氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.15±0.005
三水合磷酸氢二钾(K2HPO4·3H2O) 0.76±0.005
碳酸钾(K2CO3) 0.53±0.005
氯化钠(NaCl) 0.33±0.005
氯化钾(KCl) 0.75±0.005
8.3 重量法迁移试验方法
8.3.1 取样
按7.3.1的规定进行取样。
8.3.2 试样的制备
8.3.2.1 涂层
按7.3.2.1的规定进行试样制备。
8.3.2.2 其他材料
尽量移取不少于100mg的测试试样,移取时应避免材料受热,应从材料截面厚度最小处剪下测试
试样,以保证试样的面积与试样质量之比尽可能最大,每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下应
不大于6mm。
如果材料是点印染或印花纺织物,移取的测试试样应是整体材料的代表性试样。
如果待测试的材料上有涂层,应先按8.3.2.1的取样程序移取材料上的涂层,再对基体材料进行取
样。但如果纸或纸板上有涂层,该涂层的测试试样不应单独移取,在这种情况下,从材料上直接提取测
试试样,使测试试样包含涂层区域的代表性部位。
如果材料是液体,则不需要进行诸如剪碎的处理,可直接取样。
8.3.3 试样的提取
使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下,将相对于测试试样质量50倍的模拟唾液与测试试样
(见8.3.2)混合。摇动1min使试样尽可能浸润,在(37±2)℃的恒温振荡器(见6.5)中,避光,以60次/
min的频率振荡2h。立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)
或离心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明。
对于含有油脂、油类、蜡类或类似材料的材料,应进行除蜡处理,即将测试试样包在硬质滤纸中,在
进行提取处理前应使用正庚烷(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除。使用合适的分析
方法确保上述成分的清除是定量的。使用的溶剂应按要求在报告中说明。除蜡后将测试试样留在硬质
滤纸上,硬质滤纸和测试试样一起进行提取。采用原始测试试样质量计算模拟唾液体积。
8.4 面积法迁移试验方法
8.4.1 取样
按7.4.1的规定进行取样。
8.4.2 试样的制备
8.4.2.1 涂层
按7.4.2.1的规定进行试样制备。
8.4.2.2 其他材料
按7.4.2.2的规定进行试样制备。
8.4.3 试样的提取
使用合适的容器(见6.6),在室温下,按试样面积与模拟唾液体积比(1cm2∶5mL)的比例,将模拟
唾液与测试试样(见8.4.2)混合,确保测试试样完全浸没在模拟唾液中,如果测试试样不能被模拟唾液
完全浸没,则继续添加模拟唾液至刚好浸没试样,并记录模拟唾液体积。摇动1min使试样尽可能浸
润,在(37±2)℃的恒温振荡器(见6.5)中,避光......
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