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GB/T 38135-2019 相关标准英文版PDF

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GB/T 38135-2019 英文版 359 GB/T 38135-2019 [PDF]天数 <=4 医用壳聚糖短纤维 GB/T 38135-2019 有效
基本信息
标准编号 GB/T 38135-2019 (GB/T38135-2019)
中文名称 医用壳聚糖短纤维
英文名称 Chitosan staple fibers for medical applications
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 W52
国际标准分类 59.060.20
字数估计 18,142
发布日期 2019-10-18
实施日期 2020-05-01
发布机构 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB/T 38135-2019 Chitosan staple fibers for medical applications ICS 59.060.20 W52 中华人民共和国国家标准 医用壳聚糖短纤维 2019-10-18发布 2020-05-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 中国国家标准化管理委员会 发 布 目次 前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 产品规格和标识 2 5 技术要求 2 6 试验方法 4 7 检验规则 5 8 标志、包装、运输和贮存 6 附录A(规范性附录) 酸不溶物测定 7 附录B(规范性附录) 蛋白质含量测定 9 附录C(规范性附录) 乙醇残留量测定(气相色谱法) 12 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国纺织工业联合会提出并归口。 本标准起草单位:海斯摩尔生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、上海市纺织工业技术监 督所、北京市医疗器械检验所。 本标准主要起草人:胡广敏、周家村、林亮、魏利娜、王丽莉、王利霞、林红赛、张娟、杜衍涛、陈凯。 医用壳聚糖短纤维 1 范围 本标准规定了医用壳聚糖短纤维的产品规格和标识、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包 装、运输和贮存的要求。 本标准适用于以壳聚糖为原料生产的本色医用壳聚糖短纤维。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 3291.1 纺织 纺织材料性能和试验术语 第1部分:纤维和纱线 GB/T 3291.3 纺织 纺织材料性能和试验术语 第3部分:通用 GB/T 4146(所有部分) 纺织品 化学纤维 GB/T 6503 化学纤维 回潮率试验方法 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 7573-2009 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14334 化学纤维 短纤维取样方法 GB/T 14335-2008 化学纤维 短纤维线密度试验方法 GB/T 14336 化学纤维 短纤维长度试验方法 GB/T 14337 化学纤维 短纤维拉伸性能试验方法 GB/T 14339-2008 化学纤维 短纤维疵点试验方法 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 FZ/T 50037 壳聚糖纤维脱乙酰度试验方法 YY/T 0313 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0771.2 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处理的控制 YY/T 0771.3 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的 确认 中华人民共和国药典(2015年版 四部) 3 术语和定义 GB/T 3291.1、GB/......

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