路径: 主页 > GB/T > 第733页 > GB/T 46972-2026 | 标准编号 | GB/T 46972-2026 (GB/T46972-2026) | | 中文名称 | 纳米技术 外泌体形貌和尺寸测量 原子力显微术 | | 英文名称 | Nanotechnology - Measurement method for morphology and size of exosomes - Atomic force microscopy | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | G04 | | 国际标准分类 | 19.020 | | 发布日期 | 2026-01-28 | | 实施日期 | 2026-08-01 | GB/T 46972-2026: 纳米技术 外泌体形貌和尺寸测量 原子力显微术
ICS 19.020
CCSG04
中华人民共和国国家标准
纳米技术 外泌体形貌和尺寸测量
原子力显微术
2026-01-28发布
2026-08-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 原子力显微镜液相环境工作原理 2
5 试剂与材料 2
6 仪器设备 3
7 测量准备 3
8 样品制备 4
9 样品测量 4
10 数据处理 4
11 测量数据结果 6
12 报告 6
附录A(资料性) 等离子清洗 7
附录B(资料性) 云母衬底修饰(APTES法) 8
附录C(资料性) 外泌体形貌测量示例 9
附录D(资料性) 外泌体测量报告格式 12
参考文献 13
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国科学院提出。
本文件由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口。
本文件起草单位:纳米技术及应用国家工程研究中心、国家纳米科学中心、国纳之星(上海)纳米科
技发展有限公司、中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所、江苏集萃中科纳米科技有限公司、苏州
赛赋新药技术服务有限责任公司、常州南京大学高新技术研究院、诺赛联合(北京)生物医学科技有限公
司、中国人民解放军总医院医学创新研究部、宁波希诺赛生物科技有限公司、重庆黔江武陵山生物医药
联合研究院、山东水发生命科学研究有限公司、深圳汇芯生物医疗科技有限公司、上海栖瑞生物医学技
术有限公司、上海交通大学、上海健康医学院、山东第二医科大学附属济南市第四人民医院、赛尔托马斯
生物科技(成都)有限公司、苏州志恒生物科技有限公司、深圳惠善生物科技有限公司、北京凯祥弘康生
物科技有限公司、福建艾泌体科技有限公司、上海瑛泰生物科技有限公司、吉林大学第一医院、谷雨生物
科技集团股份有限公司、上海艾棵颂生物科技有限公司、北京中科易微生物科技有限公司。
本文件主要起草人:朱君、徐艳、杨迪诚、罗超、杨延莲、朱晓阳、黄志林、朱姝琼、沈叶、周海霞、
张志伟、张双益、王全军、华子春、郝京生、亓爱杰、张翠萍、黄莹之、张同存、许娜、张百峰、周明昊、余辉、
杨一杰、李伟、张磊升、张华、钟文英、高博、施戈韬、古洁若、马咏翔、王永生、付瑞锋、杨永广、金倞、
邢绍良、李安章、程路诗、汪泱、赵晗。
引 言
依据尺寸和生物起源,细胞外囊泡主要分为三种类型,凋亡小体、微囊泡和外泌体。其中,凋亡小体
尺寸一般在500nm到若干微米,来源于正在进行细胞程序性死亡的细胞;微囊泡尺寸一般在100nm~
1000nm,起源于细胞膜的出芽和分离过程;外泌体尺寸一般在30nm~150nm,起源于细胞膜向内出
芽形成的早期内体,由活细胞经过“内吞、融合、释放”形成。外泌体含有 mRNA、miRNA、非编码
RNA、DNA、蛋白(细胞质、细胞膜)、脂质等复杂组分,广泛存在于血液、尿液、脑脊液、唾液、乳汁、精液、
腹腔液以及关节滑液等各种生物体液,参与细胞内通信和细胞间物质交换,因此在疾病发生机制研究、
疾病诊断与预后、药物载体、免疫治疗和医学美容等领域具有较高的应用价值。然而,源于细胞的多样
性、外泌体发生过程的复杂性以及分离纯化技术的差异性导致外泌体的高度异质性,其独特的纳米结构
和高度异质性使外泌体的表征和鉴定仍面临巨大的挑战。虽然,国际细胞外囊泡协会提出了细胞外囊
泡研究的基本要求和共识标准,但国内外尚无针对外泌体物理与生物化学特性的检测与质量控制的统
一评价方法。
排斥力)获得表面形貌的扫描探针显微技术。AFM 可用于无机、高分子和生物等材料的成像。其
中,用于生物材料成像特别是膜性颗粒成像需要具备如下特征。
1) 样品前处理中,衬底需要修饰。用于 AFM 成像的生物材料需要分散固定在平整的衬底上,并
且材料与衬底间需要有良好的结合才能承受清洗液的侵蚀和冲击。
2) 测量过程中,尽量采用液相环境。生物材料在液相环境下可有效保留样品的真实形态与结构
特征。
3) 测量过程中,尽量采用非接触模式。生物材料一般为软物质,具有极小的弹性系数且对外力反
应敏感,易被探针损伤。
基于以上特征,本文件利用 AFM 在液相环境下,采用轻敲模式对外泌体的形貌和尺寸进行测
量,建立AFM测量外泌体一致性方法,为其他生物材料的AFM测量提供参考方法。
纳米技术 外泌体形貌和尺寸测量
原子力显微术
警示:本文件并未指出所有可能的安全问题,在应用本文件之前,使用者有责任采取适当的安全和
健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件。
1 范围
本文件描述了采用原子力显微术在轻敲模式下测量外泌体形貌和尺寸的方法。
本文件适用于液相环境中外泌体形貌和尺寸的测量,其他细胞外囊泡参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
细胞外囊泡 extracelularvesicle;EV
从细胞中释放出的具有脂质双分子层结构的膜性颗粒,携带和传递来源于亲代细胞的磷脂、蛋白质
和核酸等内含物,介导细胞间信号通信和物质交换。
3.2
外泌体 exosome
由活细胞经过“内吞、融合、释放”的一类具有膜性结构且尺寸一般在30nm~150nm的细胞外
囊泡。
3.3
通过检测探针和样品表面相互作用力(吸引力或排斥力)来控制探针和样品间的距离从而获得表面
形貌的扫描探针显微技术。
[来源:GB/T 27760-2011,3.1]
3.4
轻敲模式 tappingmode
原子力显微镜的一种工作模式,通过安装在原子力显微镜探针......
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