搜索结果: JB/T 20195-2020, JB/T20195-2020, JBT 20195-2020, JBT20195-2020
| 标准编号 | JB/T 20195-2020 (JB/T20195-2020) | | 中文名称 | 集菌仪 | | 英文名称 | (Bacterium) | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C95 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 11,127 | | 发布日期 | 2020 | | 实施日期 | 2020-10-01 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。 | JB/T 20195-2020
(Bacterium)
ICS 11.120.30
C95
备案号:78296-2020
中华人民共和国机械行业标准
集 菌 仪
2020-04-16发布
2020-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和标记 1
5 要求 2
6 试验方法 3
7 检验规则 5
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 6
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009及GB/T 20001.10-2014给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司。
本标准主要起草人:叶大林、沈志林、夏信群、胡美珠、赵赢、高凯斐、王花。
集 菌 仪
1 范围
本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包
装、运输和贮存。
本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
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3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
集菌仪 sterilitytestpump
用于无菌检查捕集微生物的仪器。
3.2
过滤器联数 filterparal......
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