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| 标准编号 | JB/T 20206-2022 (JB/T20206-2022) | | 中文名称 | 生物制药反应过程温控装置 | | 英文名称 | Temperature control device for biopharmaceutical reaction process | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C91 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 10,154 | | 发布日期 | 2022-04-24 | | 实施日期 | 2022-10-01 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。 | JB/T 20206-2022
Temperature control device for biopharmaceutical reaction process
ICS 11.120.30
CCSC91
备案号:86932-2022
中华人民共和国机械行业标准
生物制药反应过程温控装置
2022-04-24发布
2022-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
中 国 标 准 出 版 社 出 版
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和型号 2
5 要求 2
6 试验方法 3
7 检验规则 4
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 5
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本文件起草单位:济南西斯普换热系统有限公司、山东鸿基换热技术有限公司、山东新时代药业有
限公司、徐州万邦金桥制药有限公司。
本文件主要起草人:孙岩、郭广森、王守鸿、王守业、宋有星、张璐、王梅华、孟坤、张凯、路程。
生物制药反应过程温控装置
1 范围
本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说
明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于生物制药反应过程中,能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。
(以下简称温控装置)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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