JJF 1217-2009 相关标准英文版PDF

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JJF 1217-2009	英文版	459	JJF 1217-2009	[PDF]天数 <=4	高频电刀校准规范	JJF 1217-2009	有效
JJF 1217-1990	英文版	279	JJF 1217-1990	[PDF]天数 <=3	90.188～273.15K 温度副基准操作技术规范	JJF 1217-1990	作废

基本信息
标准编号	JJF 1217-2009 (JJF1217-2009)
中文名称	高频电刀校准规范
英文名称	Calibratior Specification for Electrosurgical Generator
行业	计量行业标准
中标分类	A55
国际标准分类	17.220
字数估计	20,294
发布日期	2009-05-18
实施日期	2009-08-18
引用标准	JJF 1001-1998; JJF 1071-2000; JJF 1059-1999; GB 9706.1-2007; GB 9706.4-1999
标准依据	国家质量监督检验检疫总局《关于发布JJG492-2009《铯原子频率标准检定规程》等5个国家计量技术法规的公告》2009年第54号;
发布机构	国家质量监督检验检疫总局
范围	本规范适用于新制造、使用中及修理后, 工作颇率范围在0.3MHz～5.OMHz的单极、双极医用高颇电刀的校准。本规范不适用于单极工作模式下最大翰出功率小于50W的医用高频电刀的校准, 也不适用于双极工作模式下的齿科、妇科及皮肤科等专用高频电刀的校准。

JJF 1217-2009 Calibratior Specification for Electrosurgical Generator 中华人民共和国国家计量技术规范高频电刀校准规范 2009-05-18发布 2009-08-18实施国家质量监督检验检疫总局发布高频电刀校准规范 forElectrosurg 本校准规范经国家质量监督检验检疫总局于2009年5月18日批准, 并自2009年8月18日起施行。归口单位:全国电磁计量技术委员会起草单位:杭州市质量技术监督检测院中国计量科学研究院中国测试技术研究院全军医用电磁学计量测试研究总站上海医疗器械检测所本规范条文由全国电磁计量技术委员会负责解释本规范主要起草人: 蒋雪萍杭州市质量技术监督检测院邵海明中国计量科学研究院邵磊杭州市质量技术监督检测院参加起草人: 杨勇中国测试技术研究院贾建革全军医用电磁学计量测试研究总站何俊上海医疗器械检测所目录 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和定义 (1) 4 概述 (2) 5 计量特性 (2) 5.1 高频漏电流 (2) 5.2 输出功率设定值误差 (2) 5.3 最大输出功率 (2) 5.4 外壳漏电流 (2) 6 校准条件 (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 测量标准及其他设备 (2) 7 校准项目和校准方法 (3) 7.1 外观及工作正常性的检查 (3) 7.2 高频漏电流的校准 (3) 7.3 输出功率设定值误差的校准 (5) 7.4 最大输出功率的校准 (6) 7.5 外壳漏电流的测量 (6) 8 校准结果的处理和校准周期 (7) 8.1 校准记录 (7) 8.2 校准结果的处理 (7) 9 复校时间间隔 (7) 附录A 高频电刀校准原始记录 (8) 附录B 校准证书内页格式 (12) 高频电刀校准规范 1 范围本规范适用于新制造、使用中及修理后,工作频率范围在0.3MHz~5.0MHz的单极、双极医用高频电刀的校准。本规范不适用于单极工作模式下最大输出功率小于 50W的医用高频电刀的校准,也不适用于双极工作模式下的齿科、妇科及皮肤科等专用高频电刀的校准。 2 引用文献 JJF1001-1998 通用计量术语及定义 JJF1071-2000 国家计量校准规范编写规则 JJF1059-1999 测量不确定度评定与表示 GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB 9706.4-1999 医用电气设备第二部分:高频手术设备安全专用要求使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语和定义 3.1 手术电极 activeelectrode 一种用来产生在电外科中所要求的某些物理效应,如切割、凝血的电极。 3.2 双极电极 bipolarelectrode 在同一支架上有两个手术电极的组件,在受激时高频电流主要在这两个电极之间流动。 3.3 中性电极 neutralelectrode 亦称为患者极板、敷肌板或分散电极,与患者身体连接的面积比较大的电极,以提供低电流密度的高频电流回路,避免在人体组织中产生诸如灼伤之类有害的物理效应。 3.4 额定输出功率 ratedoutputpower 能够输入到无感电阻为50Ω~2000Ω间的单极输出电路和10Ω~1000Ω间的双极输出电路的最大高频功率。从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件 (应用部分除外),经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。 ......

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