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| 标准编号 | JJF 1527-2015 (JJF1527-2015) | | 中文名称 | 聚合酶链反应分析仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration specification for polymerase chain reaction analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A61 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 20,271 | | 发布日期 | 2015-06-15 | | 实施日期 | 2015-09-15 | | 引用标准 | GB/T 6682-2008; YY/T 1173-2010 | | 标准依据 | 质检总局公告2015年第72号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于模块加热的聚合酶链反应(PCR)分析仪计量性能的校准, 对于其他类型的PCR仪, 可参照本规范执行。 | JJF 1527-2015
Calibration specification for polymerase chain reaction analyzers
中华人民共和国国家计量技术规范
聚合酶链反应分析仪校准规范
2015-06-15发布
2015-09-15实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
聚合酶链反应分析仪校准规范
zers
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
广东省计量科学研究院
天津市计量监督检测科学研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
高运华 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
张丽萍 (上海市计量测试技术研究院)
尹 强 (广东省计量科学研究院)
田 昀 (天津市计量监督检测科学研究院)
保志娟 (广东省计量科学研究院)
吴建英 (上海市计量测试技术研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
3.1 聚合酶链反应 (1)
3.2 聚合酶链反应分析仪 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
6 校准条件 (2)
6.1 校准设备及标准物质 (2)
7 校准项目和校准方法 (2)
7.1 校准条件 (2)
7.2 温度示值误差、温度均匀性校准 (2)
7.3 升降温速率校准 (4)
7.4 定量PCR仪样本示值误差、样本线性的校准 (5)
8 校准结果表达 (6)
9 复校时间间隔 (6)
附录A 标准物质的准备及配制 (7)
附录B PCR反应体系的配制 (9)
附录C 温度示值误差校准结果的不确定度评定模型 (10)
附录D 样本示值误差结果的不确定度评定模型 (12)
附录E 校准原始记录参考格式 (14)
附录F 校准证书 (内页)参考格式 (15)
引 言
本规范的编制基于聚合酶链反应分析仪主要技术参数实验测试,参考了JJF1030-
2010 《恒温槽校准规范》、SN/T 2102.1-2008/ISO 22174:2005 《食源性病原体PCR
检测技术规范 第1部分:通用要求及定义》、SN/T 2102.2-2008/ISO 20836:2005
《食源性病原体PCR检测技术规范 第2部分:PCR性能试验要求》、YY/T 1173-
2010 《聚合酶链反应分析仪》等文件。
本规范为首次发布。
聚合酶链反应分析仪校准规范
1 范围
本规范适用于模块加热的聚合酶链反应 (PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他
类型的PCR仪,可参照本规范执行。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
GB/T 6682-2008 分析实验室用水国家标准
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
一种对特定的DNA或RNA片段在体外进行快速扩增的方法,由变性-退火-延
伸三个基本反应步骤构成。
基于PCR (聚合酶链反应)技术原理,模拟DNA或RNA的复制过程,在模板、
引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备。
4 概述
聚合酶链反应分析仪是基于PCR技术原理,模拟DNA或RNA的复制过程,在模
板、引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设
备,包括定性PCR仪和定量PCR仪两类。定性PCR通常由样品载台、热循环部件、
控制部件和电源部件等部分组成。定量PCR仪主要由样品载台、热循环部件、控制部
件、光学检测部件、电源部件、计算机及应用软件等部分组......
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