搜索结果: JJF 1626-2017, JJF1626-2017
| 标准编号 | JJF 1626-2017 (JJF1626-2017) | | 中文名称 | 血压模拟器校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for NIBP Simulators | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A53 | | 字数估计 | 20,265 | | 发布日期 | 2017-09-26 | | 实施日期 | 2017-12-26 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2017年第78号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | JJF 1626-2017
(Calibration of blood pressure simulator)
中华人民共和国国家计量技术规范
血压模拟器校准规范
2017-09-26发布
2017-12-26实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
血压模拟器校准规范
NIBPSimulators
归 口 单 位.全国压力计量技术委员会
主要起草单位.北京市计量检测科学研究院
总后勤部卫生部药品仪器检验所
参加起草单位.深圳中图仪器科技有限公司
华信仪表 (北京)有限公司
本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人.
高 杨 (北京市计量检测科学研究院)
文康明 (北京市计量检测科学研究院)
宋立为 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)
鲁贵亮 (北京市计量检测科学研究院)
参加起草人.
贾建革 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)
乐成旺 (深圳中图仪器科技有限公司)
郑 伟 [华信仪表 (北京)有限公司]
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 术语 (1)
3.2 计量单位 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 静态压力范围 (1)
5.2 静态压力误差 (2)
5.3 模拟血压范围 (2)
5.4 血压示值重复性 (2)
5.5 脉率误差 (2)
5.6 气密性 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目与校准方法 (2)
7.1 外观 (2)
7.2 静态压力范围及示值误差 (3)
7.3 模拟血压范围 (3)
7.4 血压示值重复性 (4)
7.5 脉率误差 (5)
7.6 气密性 (5)
8 校准结果 (5)
8.1 校准记录 (5)
8.2 校准结果的处理 (5)
9 复校时间间隔 (6)
附录A 血压模拟器校准记录格式 (7)
附录B 校准证书内页格式 (9)
附录C 血压模拟器静态压力校准结果不确定度评定示例 (11)
附录D 血压模拟器脉率校准结果不确定度评定示例 (13)
引 言
本规范起草时主要参考了JJG692-2010 《无创自动测量血压计》以及IEC 80601-
2-30.2013 《医用电气设备 第2-30部分.无创自动测量血压计基本安全和重要性能
的特殊要求》中血压模拟器的概念及要求,参照了目前国内常见的几种血压模拟器的性
能参数及其检测方法,并结合国内实际使用情况予以制定。
同时,本规范在编写中依据了JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、
JJF1001-2011 《通用计量术语及定义》、JJF1008-2008 《压力计量名词术语及定
义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》等技术规范。
本规范为首次发布。
血压模拟器校准规范
1 范围
本校准规范适用于血压模拟器的校准。
2 引用文件
本规范引用了以下文件.
JJG692-2010 无创自动测量血压计
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修订单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 术语
2010,3.1]
通过探测来自袖带或传感器的信号以间接方式自动确定动脉血压的设备。
3.1.2 示波法 oscilometricmethod [JJG692-2010,3.6]
通过阻塞袖带充放气过程中振荡波的测量,实现动脉血压间接测量的方法。
模拟示波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
3.2 计量单位
采用的计量单位有.千帕斯卡 (kPa)、秒 (s)。
4 概述
血压模拟器的基本原理是它能产生一种类似于加压降压时从绑在手臂上袖带中观察
到的脉搏波形,并且波形的幅度和特征会随着加减压过程中袖带内的压力变化而有规律
地发生变化。一组脉搏波和与之相关的袖带压力被存储在模拟器中,对应一组特定的血
压值 (收缩压/舒张压),从而模拟人体血压。血压模拟器是用于对示波法原理无创自动
测量血压计血压范围、血压重复性等性能检测的设备。
血压模拟器一般由输入输出单元、......
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