搜索结果: JJF 1633-2017, JJF1633-2017
| 标准编号 | JJF 1633-2017 (JJF1633-2017) | | 中文名称 | 血液灌流装置校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A53 | | 字数估计 | 20,241 | | 发布日期 | 2017-09-26 | | 实施日期 | 2017-12-26 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2017年第78号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | JJF 1633-2017
(Calibration of blood perfusion devices)
中华人民共和国国家计量技术规范
血液灌流装置校准规范
2017-09-26发布
2017-12-26实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
血液灌流装置校准规范
归 口 单 位.全国医学计量技术委员会
起 草 单 位.广州计量检测技术研究院
山西省计量科学研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人.
胡良勇 (广州计量检测技术研究院)
郑春雄 (广州计量检测技术研究院)
范大旺 (山西省计量科学研究院)
参加起草人.
张俊斌 (山西省计量科学研究院)
石进平 (山西省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 术语 (1)
3.2 计量单位 (2)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准介质 (2)
6.3 测量标准及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 报警功能及安全防护系统检查 (3)
7.3 校准前准备 (4)
7.4 血液流量 (4)
7.5 抗凝泵注入流量 (4)
7.6 血液温度 (4)
7.7 静 (动)脉压 (5)
7.8 报警讯号声响 (5)
8 校准结果表达 (5)
8.1 校准记录 (5)
8.2 校准结果的处理 (5)
9 复校时间间隔 (6)
附录A 血液灌流装置校准原始记录 (推荐)格式 (7)
附录B 血液灌流装置校准证书内页 (推荐)格式 (10)
附录C 测量不确定度评定示例 (12)
引 言
本规范依据JJF1001-2011 《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不
确定度评定与表示》、JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》编制。
本规范制定参考了YY0790-2010 《血液灌流设备》。
本规范为首次发布。
血液灌流装置校准规范
1 范围
本校准规范规定了血液灌流装置的计量特性、校准条件、校准方法,适用于新制
造、使用中及修理后的血液灌流装置的计量性能校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件.
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB 9706.2-2003 医用电气设备2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤
过设备的安全专用要求
GB/T 13074-2009 血液净化术语
YY0790-2010 血液灌流设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 术语
3.1.1 血液灌流 hemoperfution
将患者的血液引出体外,通过灌流器的吸附作用,清除血液中外源性和内源性毒物
的一种血液净化方法。
3.1.2 血液灌流器 hemoperfutor
装有活性炭或树脂等吸附剂,用于血液净化治疗的器件。
3.1.3 血液流量 bloodflowrate
单位时间内体外循环的血液量。
3.1.4 静脉压 venouspressure
从灌流器出口至回血入口间体外管道测得的压力。
人体至血泵间的管道压力。
血泵至灌流器间的管道压力。
3.1.7 血液净化 bloodpurification
通过清除血液中的有害物质,达......
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