搜索结果: JJF 1892-2021, JJF1892-2021
| 标准编号 | JJF 1892-2021 (JJF1892-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Calibration Specification for Insufflators | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A53 | | 字数估计 | 15,187 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1892-2021
Calibration Specification for Insufflators
中华人民共和国国家计量技术规范
气 腹 机 校 准 规 范
2021-02-23发布
2021-08-23实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
气 腹 机 校 准 规 范
forInsufflators
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:广州计量检测技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位:浙江纳雄医疗器械有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
胡良勇 (广州计量检测技术研究院)
郑春雄 (广州计量检测技术研究院)
李 飞 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
肖 鹊 (浙江纳雄医疗器械有限公司)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
5.1 气压设置值误差 (2)
5.2 气压显示值误差 (2)
5.3 过压报警气压差 (2)
5.4 流量设置值误差 (2)
5.5 流量显示值误差 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观检查 (3)
7.2 功能性检查及校准前准备 (3)
7.3 气压设置值误差 (3)
7.4 气压显示值误差 (3)
7.5 过压报警气压差 (4)
7.6 流量设置值误差 (4)
7.7 流量显示值误差 (4)
8 校准结果表达 (5)
8.1 校准记录 (5)
8.2 校准结果的处理 (5)
9 复校时间间隔 (5)
附录A 气腹机校准记录格式 (6)
附录B 校准证书内页格式 (8)
附录C 测量不确定度评定示例 (9)
引 言
本规范的编写以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011
《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和
依据。
本规范的制定参考了YY0843-2011 《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹
机》。
本规范为首次发布。
气 腹 机 校 准 规 范
1 范围
本规范适用于对气腹机的计量特性的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
YY0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 过压报警气压 gaspressureofover-pressurealarm
气腹机发生过压报警时模拟腹腔中的实际气压值,单位为帕 (Pa)或毫米汞柱
(mmHg)。
过压报警气压与其对应的气压设置值之差,单位为帕 (Pa)或毫米汞柱 (mmHg)。
一种能够模拟患者腹腔特性的装置。
模拟腹腔内单位压力的体积变化量,单位为升每帕 (L/Pa)或升每毫米汞
柱(L/mmHg)。
4 概述
气腹机是腹腔内窥镜手术中用于建立和维持气腹的专用设备。它主要是在腹腔镜检
查和手术中,向腹腔内灌注医用二氧化碳气体,用气体将腹壁与腹腔内脏器隔开,形成
手术操作和视野空间。当达到预定压力时能自动停止进气,并维持一定量的气体使腹腔
内一直处于预定的压力充气状态。当手术操作中腹腔内气压降低时,能自动充气维持手
术操作所需的必要操作和观察空间。气腹的建立是腹腔镜手术的基础,气......
|