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| 标准编号 | JJF 2035-2023 (JJF2035-2023) | | 中文名称 | 斑点酶联免疫分析仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Enzyme-linked Immunospot Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 字数估计 | 17,161 | | 发布日期 | 2023-03-15 | | 实施日期 | 2023-09-15 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | 中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2035-2023
斑点酶联免疫分析仪校准规范
2023-03-15发布
2023-09-15实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
斑点酶联免疫分析仪
校准规范
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:上海市计量测试技术研究院
参加起草单位:中国计量科学研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
李兰英 (上海市计量测试技术研究院)
王乐乐 (上海市计量测试技术研究院)
刘 刚 (上海市计量测试技术研究院)
参加起草人:
米 薇 (中国计量科学研究院)
武利庆 (中国计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
6 校准条件 (1)
6.1 环境条件 (1)
6.2 标准物质 (2)
7 校准项目和校准方法 (2)
7.1 斑点计数示值误差 (2)
7.2 重复性 (2)
8 校准结果表达 (2)
9 复校时间间隔 (3)
附录A 模拟斑点计数标准物质示意图及孔内画面图 (4)
附录B 校准原始记录参考格式 (6)
附录C 校准证书内页推荐格式 (7)
附录D 斑点计数示值误差测量结果的不确定度评定示例 (9)
引 言
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011 《通用计量术语及
定义》和JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作
的基础性系列规范。
本规范为首次发布。
斑点酶联免疫分析仪校准规范
1 范围
本规范适用于斑点酶联免疫分析仪的校准,其他板型 (48孔板或24孔板等)的斑
点酶联免疫分析仪可以参照本规范进行校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
ANSI/SLAS4-2004 微孔反应板.井位置 (Microplates-WelPositions)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
通过在专用微孔反应板上包被抗体,捕获分泌特定细胞因子的细胞,然后以酶联技
术显色,形成与细胞对应的微小斑点,最后对显色斑点进行自动显微计数的分析仪器。
4 概述
斑点酶联免疫分析仪 (以下简称分析仪)主要由成像系统、运动系统、控制处理系
统和显示系统组成。分析时,成像系统获取微孔反应板上孔内斑点图像,然后通过显示
系统进行斑点统计,得到该孔内斑点总数。
5 计量特性
分析仪的计量特性及计量特性指标见表1。
表1 斑点酶联免疫分析仪计量特性
计量特性 计量特性......
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