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| 标准编号 | JJG 1098-2014 (JJG1098-2014) | | 中文名称 | 医用注射泵和输液泵检测仪检定规程 | | 英文名称 | Verification Regulation of Medical Syringe Pump and Infusion Pump Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 20,227 | | 发布日期 | 8/1/2014 | | 实施日期 | 11/1/2014 | | 引用标准 | JJF 1259-2010; GB/T 6682-2008 | | 标准依据 | 质检总局公告2014年第89号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规程适用于医用注射泵和输液泵检测仪的首次检定、后续检定和使用中检查。 | JJG 1098-2014
Verification Regulation of Medical Syringe Pump and Infusion Pump Analyzers
中华人民共和国国家计量检定规程
医用注射泵和输液泵检测仪
2014-08-01发布
2014-11-01实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
医用注射泵和输液泵检测仪
检定规程
归 口 单 位:全国临床医学计量技术委员会
主要起草单位:中国测试技术研究院
南京市计量监督检测院
无锡市计量测试中心
参加起草单位:大连市计量检定测试所
新疆维吾尔自治区计量测试研究院
本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
张从华 (中国测试技术研究院)
胡 宁 (南京市计量监督检测院)
石 敏 (无锡市计量测试中心)
参加起草人:
龚 岚 (中国测试技术研究院)
林 雷 (大连市计量检定测试所)
李 峰 (新疆维吾尔自治区计量测试研究院)
林 滔 (中国测试技术研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 流量 (1)
3.2 累积流量 (1)
3.3 阻塞压力 (1)
4 概述 (1)
5 计量性能要求 (1)
5.1 流量 (1)
5.2 累积流量 (2)
5.3 阻塞压力 (2)
6 通用技术要求 (2)
6.1 外观 (2)
6.2 标识 (2)
6.3 显示 (2)
7 计量器具控制 (2)
7.1 检定条件 (2)
7.2 检定项目 (3)
7.3 检定方法 (3)
7.4 检定结果的处理 (6)
7.5 检定周期 (6)
附录A 检定原始记录格式式样 (7)
附录B 检定证书/检定结果通知书内页格式式样 (10)
附录C 纯水密度表 (13)
引 言
JJF1001-2011 《通用计量术语及定义》、JJF1002-2010 《国家计量检定规程编写
规则》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》、JJF1259-2010 《医用注射泵
和输液泵校准规范》共同构成支撑本检定规程制定工作的基础性系列文件。医用注射泵
和输液泵检测仪的计量性能要求采用JJF1259-2010,包括流量和阻塞压力,增加累积
流量要求。
本规程为首次制定。
医用注射泵和输液泵检测仪检定规程
1 范围
本规程适用于医用注射泵和输液泵检测仪 (以下简称检测仪)的首次检定、后续检
定和使用中检查。
2 引用文件
本规程引用下列文件:
JJF1259-2010 医用注射泵和输液泵校准规范
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规程。
3 术语和计量单位
3.1 流量 flowrate
单位时间内流过管道横截面的流体体积,单位为mL/h。[JJF1259-2010定义3.1]
3.2 累积流量 totalflow
一段时间内流过管道横截面的流体体积,单位为mL。
3.3 阻塞压力 occlusionpressure
在管道阻塞状态下,液体对管壁的压力,单位为kPa。
4 概述
检测仪是用于对医用注射泵和输液泵的流量与压力参数进行测量、校准的专用测量
仪器,通过内置流量传感器和压力传感器测量医用注射泵和输液泵输出液体的流量、管
道压力等参数,主要由液体采样器、压力采样模块、计时器、信号处理单元、显示单元
等构成。
5 计量性能要求
5.1 流量
检测仪流量允许误差符合JJF1259-2010中6.4的规定,见表1。
表1 流量
流量范围 (mL/h) 最大允许误差 重复性 分辨力 (mL/h)
[5,20) ± (2.0%读数+1个分度值) 1.0% 0.01
[20,200] ± (......
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