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| 标准编号 | JJG 1163-2019 (JJG1163-2019) | | 中文名称 | 多参数监护仪检定规程 | | 英文名称 | Multifunction Patient Monitoring Instruments | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 21,216 | | 发布日期 | 2019 | | 实施日期 | 2020-03-31 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJG 1163-2019
Multifunction Patient Monitoring Instruments
中华人民共和国国家计量检定规程
多 参 数 监 护 仪
2019-12-31发布
2020-03-31实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
多参数监护仪检定规程
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器检验所
参加起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院
北京市计量检测科学研究院
山东省计量科学研究院
本规程委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
刘文丽 (中国计量科学研究院)
胡志雄 (中国计量科学研究院)
贾建革 (中国人民解放军联勤保障部队药品仪器检验所)
参加起草人:
宁 铨 (内蒙古自治区计量测试研究院)
高 杨 (北京市计量检测科学研究院)
秦霄雯 (山东省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
4 概述 (2)
5 计量性能要求 (2)
5.1 电压测量误差 (2)
5.2 扫描速度误差 (2)
5.3 幅频特性 (3)
5.4 心率示值误差 (3)
5.5 静态压力测量范围 (3)
5.6 静态压力示值误差 (3)
5.7 血压示值重复性 (3)
5.8 气密性 (3)
5.9 脉搏血氧饱和度 (3)
5.10 脉率 (3)
5.11 呼末二氧化碳浓度 (3)
5.12 呼吸率 (3)
6 通用技术要求 (3)
6.1 外观和标志 (3)
6.2 导联工作正常性 (3)
6.3 报警功能 (3)
6.4 自动泄压功能 (3)
7 计量器具控制 (4)
7.1 检定条件 (4)
7.2 计量器具及配套设备 (4)
7.3 检定项目 (5)
7.4 检定方法 (5)
7.4.1 外观及工作正常性检查 (5)
7.4.2 检定前的准备 (5)
7.4.3 心电 (5)
7.4.4 无创血压 (7)
7.4.5 脉搏血氧饱和度 (8)
7.4.6 呼末二氧化碳 (9)
7.5 检定结果的处理 (10)
7.6 检定周期 (10)
附录A 监护仪检定原始记录 (11)
附录B 检定证书和检定结果通知书内页格式 (14)
引 言
本规程的编写以JJF1002-2010 《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001-2011
《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为依据。本
规程主要参考了JJG760-2003 《心电监护仪》和JJG692-2010 《无创自动测量血压
计》。
本规程为首次发布。
多参数监护仪检定规程
1 范围
本规程适用于多参数监护仪的首次检定、后续检定和使用中检查。
本规程覆盖心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳四大类参数的检定,
任何具备全部或部分监护功能的监护仪计量检定依照本规程执行。
2 引用文件
本检定规程引用下列文件:
JJG692 无创自动测量血压计
JJG760-2003 心电监护仪
YY0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规程。
3 术语和计量单位
能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器,一般包括心电、
无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳等或更多参数。
3.2 心电 electrocardio
心脏每个心动周期中,由起搏点、心房、心室相继兴奋造成的心脏生物电电位。心
电电压单位:毫伏,符号:mV;心率单位:次/min。
3.3 窦性心律 sinusrhythm
由心脏窦房结发出的电冲动引起的心脏节律性活动。窦房结是由特殊细胞组成的心
脏上的小结节,是心脏的起搏点,窦房结每发生1次冲动,心脏就跳动1次。
多参数监护仪测量人体心电信号的电压放大倍数和频率之间的关系。为测量并显示
人体的心电信号,多参数监护仪内部一般有放大电路,放大电路对不......
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