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| 标准编号 | JJG 861-2007 (JJG861-2007) | | 中文名称 | 酶标分析仪检定规程 | | 英文名称 | Verification regulation of ELISA analytical instruments | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A61 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 14,142 | | 发布日期 | 2007-11-21 | | 实施日期 | 2008-05-21 | | 旧标准 (被替代) | JJG 861-1994 | | 标准依据 | AQSIQ Announcement No. 188 of 2007 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规程适用于酶标分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。酶标分析仪型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。 | JJG 861-2007
Verification regulation of ELISA analytical instruments
中华人民共和国国家计量检定规程
酶 标 分 析 仪
2007-11-21发布
2008-05-21实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
酶标分析仪检定规程
ELISAAnaly
ticalInstruments
代替JJG861-1994
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2007年11月21日批准,并自
2008年5月21日起施行。
归 口 单 位:全国物理化学计量技术委员会
起 草 单 位:中国计量科学研究院
参加起草单位:吉林省计量科学研究院
本规程委托全国物理化学计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
谢宝民 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
屈媛玉 (吉林省计量科学研究院)
目 录
1 范围 (1)
2 概述 (1)
3 计量性能要求 (1)
4 通用技术要求 (1)
4.1 外观与初步检查 (1)
4.2 绝缘电阻 (2)
5 计量器具控制 (2)
5.1 检定条件 (2)
5.2 检定项目 (3)
5.3 检定方法 (3)
5.4 检定结果的处理 (5)
5.5 检定周期 (5)
附录A 酶标仪灵敏度溶液标准物质制备方法 (6)
附录B 检定记录格式 (7)
附录C 检定证书内页格式 (9)
酶标分析仪检定规程
1 范围
本规程适用于酶标分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。酶标分析仪型式评
价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。
2 概述
酶标分析仪 (以下简称仪器)是依据酶标记的免疫复合物与酶的相应底物能够产生
显色反应,显色程度与被检测样品中待测抗体 (或抗原)的含量相关,根据显色物吸光
度值确定待测物质含量,不同待测显色物质有其各自的特征吸收谱线,并遵守郎伯-比
尔 (Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量分析的仪器。Lambert-Beer定律的表达
式如下:
A=-lgT=abc
式中:A---物质的吸光度;
T---物质的透射比;
a---物质的吸光系数;
b---光路长度;
c---物质的浓度。
仪器主要由光源系统、单色器系统、样品室、检测器等组成。
仪器类别:
Ⅰ---单波长/双波长、多通道;
Ⅱ---单波长、单通道;
Ⅲ---波长连续可调式、单通道/多通道。
3 计量性能要求
仪器的计量性能要求如表1所示。
表1 仪器计量性能要求
仪器类别
示值稳
定性
波长示值
误差/nm
波长重复
性/nm
吸光度示值
误差
吸光度重
复性/%
灵敏度
/(L/mg)
通道差异
Ⅰ ±0.005 ±3 ±1.5 ±0.03 1.0 ≥0.01 0.03
Ⅱ ±0.......
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