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| 标准编号 | SN/T 3312-2012 (SN/T3312-2012) | | 中文名称 | 结核分枝杆菌γ-干扰素体外检测方法 | | 英文名称 | Interferon-γ release assay for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis in vitro | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 字数估计 | 10,129 | | 引用标准 | GB 19489 | | 标准依据 | 国质检认(2012)777号;行业标准备案公告2013年第4号(总第160号) | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了国境口岸出入境人员感染结核分枝杆菌的γ-干扰素体外检测方法, 包括检测对象、标本采集和处理、检测程序、结果判定和报告。本标准适用于对国境口岸出入境人员感染结核分枝杆菌的实验室检测。 |
SN/T 3312-2012
Interferon-γ release assay for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis in vitro
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
结核分枝杆菌γ-干扰素体外检测方法
2012-12-12发布
2013-07-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国厦门出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:杨坤宇、熊焕昌、李庶甘、陈帆、陈慧、张毅、陈彬、苏水宽、贺骥。
结核分枝杆菌γ-干扰素体外检测方法
1 范围
本标准规定了国境口岸出入境人员感染结核分枝杆菌的γ-干扰素体外检测方法,包括检测对象、
标本采集和处理、检测程序、结果判定和报告。
本标准适用于对国境口岸出入境人员感染结核分枝杆菌的实验室检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于文件。
3.1
引起结核病(tuberculosis)的病原菌。结核病主要通过空气传播,可累及全身各个器官,尤以肺结
核最为多见。结核分枝杆菌复合群主要包括:结核分枝杆菌(M.tuberculosis)、牛分枝杆菌(M.bovis)、
非洲分枝杆菌(M.africanum)和田鼠分枝杆菌(M.microti)。临床上最常见的是结核分枝杆菌和牛分
枝杆菌。结核分枝杆菌多数为杆状,稍弯曲,菌体宽度0.3μm~0.6μm,菌体长度0.5μm~8μm,多
数在1.5μm~3.5μm。少数菌体较长者可呈现螺旋状。染色良好的结核分枝杆菌菌体内能发现着色
较深的异染颗粒。
3.2
γ-干扰素 interferon-γ
脊椎动物受多种因素(如微生物)诱导产生的一种抗病毒蛋白质。γ-干扰素可影响细胞的运动和免
疫过程,也可干扰多种病毒的复制。
3.3
结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放试验 TB-interferon-γreleaseassay
结核分枝杆菌感染人体后会刺激外周血细胞特异性地分泌γ-干扰素,结核分枝杆菌γ-干扰素体外
释放试验就是利用这一现象发展起来的一种评估结核分枝杆菌感染的体外检测方法。选用结核分枝杆
菌的特异性抗原ESAT-6和CFP-10体外刺激结核分枝杆菌感染者(包括临床结核患者和潜伏性结核
感染者)的外周血细胞,使其T淋巴细胞增殖并释放γ-干扰素等细胞因子,再通过检测特异性释放的
γ-干扰素,判断是否存在结核分枝杆菌感染。这种方法对于涂阳肺结核、涂阴肺结核以及肺外结核的检
测均具有很好的效果......
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