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| 标准编号 | SN/T 3898-2014 (SN/T3898-2014) | | 中文名称 | 化妆品体外替代试验方法验证规程 | | 英文名称 | Guidance on the validation and acceptance of cosmetics alternative testing methods in vitro | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | Y42 | | 国际标准分类 | 71.100.70 | | 字数估计 | 16,162 | | 引用标准 | SN/T 2285 | | 标准依据 | 质检总局关于发布2014年第一批230项出入境检验检疫行业标准的通知 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了化妆品体外替代试验方法验证应遵守的原则和程序。本标准适用于化妆品动物替代试验方法的验证。适用时, 化学品及其他产品动物替代试验方法的验证也可参照本标准。 | SN/T 3898-2014
(Cosmetics vitro alternative test method validation procedures)
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
化妆品体外替代试验方法验证规程
2014-01-13发布
2014-08-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、中华人民共
和国上海出入境检验检疫局、欧莱雅(中国)研发创新中心、中国合格评定国家认可中心、广东省实验动
物监测所。
本标准主要起草人:程树军、苏宁、黄立萍、曾静、邱璐、蔡珍子、黄韧、吕京、黄健聪。
化妆品体外替代试验方法验证规程
1 范围
本标准规定了化妆品体外替代试验方法验证应遵守的原则和程序。
本标准适用于化妆品动物替代试验方法的验证。适用时,化学品及其他产品动物替代试验方法的
验证也可参照本标准。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
SN/T 2285 化妆品体外替代试验实验室规范
OECD指南34.新制订或修订的危害评价试验方法验证和国际认可指南 OECDNo.34,Guidance
andAssestment
ECVAM关于向ECVAM提交建议用于评估准备进入ECVAM前验证和/或验证程序的试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
验证 Validation
为了明确的目的,对特定试验、方法、程序或评价的相关性和可靠性建立程序的过程。
3.2
相关性 Relevance
试验方法的科学价值,即对于所关注效应的相关程度,以及为了特定的目的,某种方法是否适用和
具有科学意义。
3.3
可靠性......
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