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| 标准编号 | WS/T 526-2016 (WS/T526-2016) | | 中文名称 | 妇幼保健服务信息系统基本功能规范 | | 英文名称 | Basic functional specification of the maternal and childrens health service information system | | 行业 | 卫生行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C07 | | 字数估计 | 23,228 | | 发布日期 | 2016-08-23 | | 实施日期 | 2017-02-01 | | 标准依据 | 国卫通(2016)12号;行业标准备案公告2016年第11号(总第203号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | WS/T 526-2016: 妇幼保健服务信息系统基本功能规范
WS/T 526-2016 英文名称: Basic functional specification of the maternal and childrens health service information system
ICS 11.020
C 07
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
妇幼健康服务信息系统基本功能规范
1 范围
本标准规定了妇幼健康服务信息系统的基本功能、系统安全要求，信息系统各功能之间相互关系、数据共享与协同。
本标准适用于承担妇幼健康服务的医疗卫生机构以及其他相关机构进行妇幼健康服务信息系统功
能的规划、设计、开发、应用和评价。
5 《出生医学证明》管理
5.1 概述
《出生医学证明》是根据《中华人民共和国母婴保健法》相关规定，由医疗保健机构依法出具的新
生儿出生医学信息证明，主要用于证明新生儿出生时的健康及自然状况、血亲关系。《出生医学证明》
管理主要包括：对管理机构和签发机构的管理、空白《出生医学证明》管理、首次签发、换发、补发、
医疗保健机构外出生的签发、废证管理、档案管理等。信息系统的主要任务是实现空白《出生医学证明》
管理、出生个案信息登记、《出生医学证明》规范化打印签发、签发信息管理、废证管理、档案管理；
向各级管理和签发机构提供实时、可靠的证件管理和使用信息。
5.2 业务功能
业务功能包括：
--机构管理：确定管理机构和签发机构权限。管理机构主要是申领、审核、查询、统计等权限。
签发机构则具有首次签发、换发、补发、医疗保健机构外出生的签发权限，签发机构根据签
发权限进行《出生医学证明》的签发。
--空白证件管理：各级管理和签发机构进行《出生医学证明》的申领、上一级管理机构进行审
核，依据《出生医学证明》编号对《出生医学证明》进行入库、出库管理及调剂管理。记录
《出生医学证明》的入库、出库日期、起止编号、经办人员等信息。
--首次签发：记录、审核新生儿分娩信息、新生儿姓名及其父母相关信息，记录《出生医学证
明》编号、签发日期、签证人员、签发机构、领证人员等信息，打印签发证件，并对签发证
件编号进行首次签发标记。
--换发：回收原证件，审核原《出生医学证明》签发信息，修改需要变更的信息，记录换发原
因、原证件编号、换发的新证件编号、换发时间、签发人员、签发机构、领证人员等信息，
打印签发证件，对新签发证件编号进行换发标记。若查阅不到首次签发信息记录，则支持手
工录入原证件签发信息后进行换发的功能。
--补发：审核原《出生医学证明》签发信息，记录补发原因、原证件编号、补发的新证件编号、
补发时间、签发人员、签发机构、领证人员等信息，打印签发证件，对新签发证件编号进行
补发标记。若查阅不到首次签发信息记录，则支持手工录入原签发信息的功能。
--医疗保健机构外出生的签发：记录与审核新生儿分娩信息、新生儿姓名及其父母相关信息、
医疗保健机构外出生的证明材料，记录《出生医学证明》编号、签发日期、签发人员、签发
机构、领证人员等信息，打印签发证件，并对签发证件编号进行医疗保健机构外出生的签发标记。
--废证管理：对于在运输、存储、发放过程中毁损、遗失的空白《出生医学证明》或因打印、
填写错误未签发的证件进行废证记录与标记，记录废证编号、作废日期、作废原因、经办机
构、经办人员等。
--档案管理：能够对《出生医学证明》按照首次签发、换发、补发、医疗保健机构外出生的签
发、废证等进行分类标记，存档管理。
--提醒与预警：提供《出生医学证明》换发、补发发生相对较多医疗机构的预警功能；提供对
已出生但超过一定时期仍未签发《出生医学证明》对象的提醒功能。
5.3 查询与统计
查询与统计包括：
--信息查询：能够查询《出生医学证明》签发机构的信息、《出生医学证明》签发信息，可根
据单个或多个条件组合查询《出生医学证明》首次签发、换发、补发、医疗保健机构外出生
的签发、废证和出入库、调剂等个案信息，可采用一览表方式显示。
--统计与报表生成：能够按不同统计要求生成和输出《出生医学证明》管理、使用情况统计分
析报表和图形，并支持报表格式自定义与条件查询。能够生成《出生医学证明》库存登记、
首次签发登记、换发登记、补发登记、医疗保健机构外出生的签发登记、废证登记等业务表
单及相关信息的登记汇总表，能生成出生医学信息报告卡等统计报表。
5.4 打印与输出
提供《出生医学证明》的生成与套打功能，提供证件库存、首次签发、换发、补发、医疗保健机构
外出生的签发、废证登记表及登记汇总表的生成与打印功能。
5.5 数据交互
具备从孕产期保健与高危管理功能中获取新生儿及其父母基本信息的功能；具备为儿童健康体检提
供新生儿及其父母基本信息的功能。
6 新生儿遗传代谢病筛查
6.1 概述
新生儿遗传代谢病筛查是指医疗卫生机构在新生儿期对某些危害严重的先天性、遗传性代谢性或内
分泌疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术，是提高出生人口素质，减少出生缺陷的
预防措施之一。新生儿遗传代谢病筛查主要包括：遗传代谢病筛查中的血片采集、送检、实验室检测、
阳性病例召回确诊与治疗、随访等过程。信息系统主要任务是记录新生儿的基本信息、筛查、确诊和治
疗等信息，实现新生儿遗传代谢病筛查信息及服务过程数字化存储，实现诊疗机构之间业务协同及数据
共享，实现筛查结果查询、确诊结果查询、随访提醒等功能。
6.2 业务功能
业务功能包括：
--血片管理：对新生儿进行血片标本采集、送检和验收，记录新生儿个案信息和血片信息；支
持新生儿个案信息录入或导入功能；对录入或导入数据进行正确判断与逻辑审核的功能。
--筛查管理：对新生儿血片标本进行实验室检测，记录相关筛查结果；支持筛查结果的录入或
从检测仪器导入；具备对录入或导入数据进行合法性判断与逻辑审核功能；具备筛查结果报告通知功能。
--召回确诊管理：对筛查疑似阳性患儿进行召回、复筛、确诊，记录相关召回确诊信息，建立
确诊患儿病历档案。
--治疗与随访管理：对确诊患儿进行治疗与追踪随访，记录相关治疗和追踪随访信息。
--提醒与预警：提供新生儿遗传代谢病发生相对集中的病种及地区的预警功能；提供新生儿待
采血、迟采血、重采血等的提醒功能；提供筛查可疑阳性患儿待召回、待确诊、已确诊待随
访等提醒功能。
6.3 查询与统计
查询与统计包括：
--信息查询：具备查询新生儿遗传代谢病筛查完整个案信息功能；可根据单个或多个条件组合
查询新生儿筛查血片标本信息、筛查结果、召回确诊、治疗随访等信息；具备以一览表方式
显示新生儿个案信息、筛查结果、疑似阳性患儿、患儿信息的功能。
--统计与报表生成：提供筛查率、筛查覆盖率、召回率、确诊率、治疗率等数据统计功能；能
生成新生儿遗传代谢病筛查相关统计报表。
6.4 打印与输出
能打印与输出新生儿遗传代谢病相关统计报表；能打印输出筛查报告、筛查疑似阳性患儿召回通知
单、复检报告、诊断报告等信息。
6.5 数据交互
具备从孕产期保健与高危管理中获取新生儿个案信息（新生儿基本信息、父母亲基本信息、母亲孕
期保健信息）的功能；具备为出生缺陷监测、儿童健康体检、营养性疾病儿童管理提供新生儿遗传代谢
病筛查及诊断相关信息的功能。
7 新生儿听力筛查
7.1 概述
新生儿听力筛查是早期发现新生儿听力障碍、开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少听力障
碍对语言发育和其他神经精神发育影响、促进儿童健康发展的有力保障。新生儿听力筛查主要包括：初
筛、复筛、阳性病例确诊与治疗、康复等过程。信息系统主要任务是记录新生儿的基本信息、听力障碍
的初筛、复筛、确诊、治疗干预和康复等信息，实现新生儿听力筛查信息及服务过程数字化存储，实现
诊疗机构间业务协同及数据共享，实现初筛复筛结果查询、确诊结果查询等功能。
7.2 业务功能
业务功能包括：
--初筛管理：对新生儿进行听力初筛，记录新生儿个案信息和初筛信息；具备录入或导入新生
儿个案信息、初筛结果的功能；具备对录入或导入数据进行合法性判断与逻辑审核功能；具
备初检结果报告通知功能。
--复筛管理：对初筛未通过的新生儿进行听力复筛，记录新生儿复筛信息；具备复筛结果报告通知功能。
--诊断管理：对听力筛查未通过的新生儿进行诊断确诊，记录相关确诊信息，建立确诊患儿的病历档案。
--治疗和随访管理：对确诊患儿进行临床医学和听力学干预治疗，记录相关干预治疗和追踪随访信息。
--康复管理：对确诊患儿进行听觉及言语康复训练及效果评估，记录相关康复训练和效果评估信息。
--提醒与预警：提供新生儿听力障碍发生相对集中地区的预警功能；提供新生儿听力待初筛、
待复筛、待确诊、确诊患儿待随访等提醒功能。
7.3 查询与统计
查询与统计包括：
--信息查询：具备以一览表方式显示新生儿基本信息、听力障碍初筛结果、复筛结果、初筛阳
性未复筛、复筛阳性未转诊；可根据单个或多个条件组合查询新生儿听力筛查个案、初筛、
复筛、听力障碍病例确诊和干预等信息。
--统计与报表生成：提供筛查率、筛查覆盖率、复筛率、复筛未通过率、确诊率、治疗率等数
据统计功能；能生成新生儿听力筛查相关统计报表。
7.4 打印与输出
能打印与输出新生儿听力筛查相关统计报表。可打印初筛报告、复筛报告、复筛召回通知、诊断报
告、个案病例等信息。
7.5 数据交互
具备从孕产期保健与高危管理中获取新生儿个案信息（新生儿基本信息、父母亲基本信息、母亲孕
期保健信息）的功能；具备为出生缺陷监测、儿童健康体检、营养性疾病儿童管理提供新生儿听力筛查
及诊断相关信息的功能。
8 儿童健康体检
8.1 概述
儿童健康体检是定期对7岁以下儿童进行体格发育测量和评价，检查全身健康状况、辅助检查、指
导喂养和护理，帮助家长科学养育孩子。儿童健康体检主要包括：儿童基本信息登记、儿童体检管理、
儿童转诊与结案等过程。信息系统主要任务是记录儿童在婴儿、1～2岁、3～6岁等不同年龄阶段健康检
查的各项信息，开展完整的儿童健康体检系统管理，实现7岁以下儿童信息及体检过程数字化存储、体
检结果查询等公众服务功能。
8.2 业务功能
业务功能包括：
--基本信息登记：完成 7 岁以下儿童基本信息（包括儿童及其父母、家庭基本情况，分娩情况、
新生儿访视、新生儿疾病筛查情况、出生缺陷、联系方式、高危因素）录入。支持多种形式数据录入方式。
--儿童体检管理：完成儿童体检数据录入，记录问诊、体格测量、体格检查、心理行为、脑损
伤筛查、实验室及其他辅助检查等检查数据，能够计算体格生长评价、心理行为发育评价结
果，产出健康指导意见，自动计算出下次定期体检日期。支持多种形式数据录入方式。提供
健康指导意见模板功能，包括喂养与营养、体格生长、心理行为发育、伤害预防、疾病预防
等健康指导模板。
--转诊登记：根据儿童检查结果及生长发育评价结果，完成对营养性疾病儿童、高危儿童、残
疾儿童的转诊登记。
--结案管理：完成 7 岁以下儿童健康检查信息登记、确诊死亡儿童的结案登记、迁出儿童登记、失访儿童登记。
--提醒与预警：能够根据业务规则在应进行定期体检、转诊登记的时间进行自动提示，自动筛
出预约体检、到期未检儿童；根据体检结果，自动筛查出异常儿童，给出预警；对于筛查出
异常的儿童，提醒转诊登记。对发出预约通知单后超过规定时间未来随诊者或发出转诊单后
超过规定时间未收到转诊回执者，自动给出提醒；预设指导及异常情况处理意见等的标准参
考值，根据体检信息形成指导及异常情况处理意见等。
8.3 查询与统计
查询与统计包括：
--信息查询：能够查询 7 岁以下儿童完整的健康体检信息，具备与其它业务功能相应信息的关
联查询功能。可根据单个或多个条件组合查询儿童基本信息，儿童定期体检、营养性疾病儿
童管理信息、出生医学记录、转诊记录、结案等信息。采用一览表方式显示，支持个案查询。
--统计与报表生成：提供按不同行政区域、时间和人群分布（包括流动人口）的统计分析，能
按不同统计要求生成报表和图形，支持报表格式自定义、条件查询，生成《七岁以下儿童保
健和健康情况年报表》等统计报表。
8.4 打印与输出
具备儿童定期体检报告单、视力筛查报告单、听力筛查报告单、高危儿童筛查报告、儿童生长发育
图、营养性疾病儿童转诊单、儿童定期体检预约单、儿童保健工作档案的打印与输出功能。
8.5 数据交互
具备从《出生医学证明》管理、出生缺陷监测、新生儿遗传代谢病筛查管理、5岁以下儿童死亡报
告中获取母亲基本信息、出生医学信息、儿童姓名，父亲信息、儿童出生缺陷、遗传代谢病、儿童死亡
等信息的功能；具备为母子健康手册、营养性疾病儿童管理、出生缺陷监测、5岁以下儿童死亡报告提
供儿童基本信息及其体检相关信息的功能。
9 营养性疾病儿童管理
9.1 概述
营养性疾病儿童管理是将存在营养性疾病的儿童纳入专案管理，主要包括：营养性疾病儿童专案登
记、随诊登记、转诊登记、评价与结案等过程。信息系统主要任务是建立营养性疾病儿童专案，记录和
管理营养性疾病儿童筛查、专案登记、追踪和结案信息，实现对营养性疾病儿童信息及服务过程数字化
存储、转诊机构间业务协同及数据共享。
9.2 业务功能
业务功能包括：
--专案登记：儿童在体检时根据相关营养性疾病因素，自动生成相应营养性疾病专案登记卡，
主要信息包括：营养性疾病儿童个案信息、出生信息、营养性疾病因素等。支持对结案的营
养性疾病儿童再次建立营养性疾病儿童专案的功能。
--随诊登记：实现每次营养性疾病儿童随诊数据录入与导入功能，随诊信息包括临床症状、体
格检查、辅助检查、治疗、转诊、指导及处理意见等。具备营养性疾病儿童随诊预约功能。
--转诊登记：记录营养性疾病儿童转至上级妇幼健康机构或专科门诊进行治疗的转诊时间、上
级单位接受情况，记录追踪随访信息及转归等情况。
--评价与结案：根据营养性疾病......
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