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标准编号 | YBB 00162003-2015 (YBB00162003-2015) | 中文名称 | 内应力测定法 | 英文名称 | Test for Stress | 行业 | 医药包装行业标准 | 中标分类 | C08 | 字数估计 | 1,141 | 发布日期 | 2015-08-11 | 实施日期 | 2015-12-01 | 旧标准 (被替代) | YBB 0016-2003 | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第164号 |
YBB 00162003-2015: 内应力测定法
YBB 00162003-2015 英文名称: Test for Stress
本法适用于药用玻璃容器内应力的测定。
通常玻璃为各向同性的均质体材料,当有应力存在时,它会表现各向异性,产生光的双折射现象。本法规定了使用偏光应力仪测量双折射光程差,并以单位厚度光程差数值来表示产品内应力大小的测定法。
仪器装置 偏光应力仪应符合下列技术要求:在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度不小于120cd/m²;所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%;偏振场不小于85mm;在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565nm的全波片(灵敏色片)及四分之一波片,波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°;检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转,并且有旋转角度的测量装置(度盘格值为1°)。
测定法 供试品应为退火后未经其他试验的产品,须预先在实验室内温度条件下放置30分钟以上,测定时应戴手套,避免用手直接接触供试品。
1.无色供试品的测定
无色供试品底部的检验:将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。把供试品放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果供试品应力小,则这个暗十字便会模糊不清。旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转供试品,找出最大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代,记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。
无色供试品侧壁的检验:将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。把供试品放入视场中,使供试品的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。绕轴线旋转供试品,借以确定最大应力区。记录测得最大应力区的检偏镜放置角度,并分别测量两侧壁的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。
2.有色供试品的测定
检验步骤与1相同。当没有明显的蓝色和褐色以及......
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