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| 标准编号 | YBB 00192003-2015 (YBB00192003-2015) | | 中文名称 | 垂直轴偏差测定法 | | 英文名称 | Test for Vertical Axis Deviation of Bottles | | 行业 | 医药包装行业标准 | | 中标分类 | C08 | | 字数估计 | 3,313 | | 发布日期 | 2015-08-11 | | 实施日期 | 2015-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YBB 0019-2003 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第164号 | | 发布机构 | 中国食品药品检定研究院 | YBB 00192003-2015: 垂直轴偏差测定法
YBB 00192003-2015 英文名称: Test for Vertical Axis Deviation of Bottles
YBB00192003—2015
本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。
垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。
仪器装置 测试仪器要求：保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。
仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
测定法 将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°,读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。
测量数值精确度应不小于0.1mm。按精确度修正由实测得到垂直轴偏差。
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