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| 标准编号 | YY 0018-2026 (YY0018-2026) | | 中文名称 | 骨接合植入器械 金属接骨螺钉 | | 英文名称 | (Implants for osteosynthesis - Metallic bone screws) | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 发布日期 | 2026-03-09 | | 实施日期 | 2028-03-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0018-2016 | | 发布机构 | 国家药监局 | | 范围 | 本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。 | ......
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