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| 标准编号 | YY 0045-2013 (YY0045-2013) | | 中文名称 | 普通产床 | | 英文名称 | General maternity beds | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.99 | | 字数估计 | 10,144 | | 旧标准 (被替代) | YY 0045-1991 | | 引用标准 | GB/T 191; GB/T 2828.1; GB/T 9969 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于普通产床, 该产品供一般妇产科手术、检查用。 | YY 0045-2013
General maternity beds
ICS 11.040.99
C36
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0045-1991
普 通 产 床
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY0045-1991《普通产床》。
本次标准与原标准YY0045-1991的主要差异如下:
---修改了规范性引用文件清单所列的标准;
---删除了产床脚轮的要求;
---删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求;
---修改了身床作用力“100kg”为“135kg”;
---增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类;
---增加了型式检验、判定规则以及复检规则。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗
器械有限公司。
本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---WS2-141-1982;
---YY0045-1991。
普 通 产 床
1 范围
本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用
说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于普通产床,该产品供一般妇产科手术、检查用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
3 型式与基本尺寸
3.1 产床的型式为侧面操纵、双节式(身床和腿床),各种动作均为人力操纵,体位调整为机械传动机
构,如图1所示。
3.2 产床的基本尺寸及极限偏差应符合表1的规定。
表1 产床的基本尺寸 单位为毫米
尺寸代号 L L1 L2 L3 B H
尺寸 1900±50 750±10 335±10 750±10 535±5 775±25
3.3 身......
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