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| 标准编号 | YY 0731-2009 (YY0731-2009) | | 中文名称 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | | 英文名称 | Large steam sterilizers. Manual control type | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.10 | | 字数估计 | 19,144 | | 发布日期 | 2009-06-16 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 91008-1999; YY 91009-1999 | | 引用标准 | GB 150; GB/T 191; GB/T 1226; GB 4793.1; GB 4793.3; GB/T 7397; GB 9969.1; GB/T 12244; GB/T 14710; GB/T 16839.2-1997; GB 18281.3; GB/T 19971; JB/T 8622-1997; YY 0154; YY/T 0158; YY/T 0159; 特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院令(第373号); 压力容器安全技术监察过程 国家质量技术监督局(1999) | | 标准依据 | 行业标准备案公告2009年第9号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下, 容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器, 也不适用于真空式灭菌器。 | YY 0731-2009
Large steam sterilizers.Manual control type
ICS １１．０８０．１０
C４７
中华人民共和国医药行业标准
YY０７３１-２００９
代替ＹＹ９１００８-１９９９，ＹＹ９１００９-１９９９
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
２００９-０６-１６发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅰ
１ 范围 １
２ 规范性引用文件 １
３ 术语和定义 １
４ 型式与基本参数 ２
５ 要求 ２
６ 试验方法 ６
７ 检验规则 ８
８ 标志与使用说明书 ９
９ 包装、运输、贮存 ９
附录Ａ（资料性附录） 供给水和蒸汽冷凝水的质量指标 １１
附录Ｂ（规范性附录） 测试仪器、设备和材料 １２
参考文献 １５
YY０７３１-２００９
前言
本标准５．１．２为推荐性，其余为强制性。
本标准同时代替ＹＹ９１００８-１９９９《压力蒸汽消毒器技术条件---卧式圆形》、ＹＹ９１００９-１９９９《压
力蒸汽消毒器技术条件---卧式矩形》等两项医药行业标准。本标准自实施之日起，上述两项标准
废止。
本标准附录Ｂ为规范性附录，附录Ａ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２００）归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备
有限公司、上海华线医用核子仪器有限公司。
本标准主要起草人：李晶、黄秀莲、胡昌明、刘振健、郑红琴。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---ＹＹ９１００８-１９９９、ＹＹ９１００９-１９９９。
---GB ４０２７．３-１９８３、GB ４０２７．４-１９８３。
YY０７３１-２００９
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
１ 范围
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规
则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为０．２５ＭＰａ以下，容积大于６０Ｌ的下排气式、手动控制型的蒸汽灭
菌器（以下简称灭菌器）。
本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB １５０ 钢制压力容器
GB/T １９１ 包装储运图示标志（GB/T １９１-２００８，ISO ７８０：１９９７，ＭＯＤ）
GB/T １２２６ 一般压力表
GB ４７９３．１ 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第１部分：通用要求（GB ４７９３．１-
２００７，IEC ６１０１０-１：２００１，ＩＤＴ）
GB ４７９３．４ 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要
求（GB ４７９３．４-２００１，idt IEC ６１０１０-２-０４１：１９９５）
GB/T ７３０７ ５５°非密封管螺纹（GB/T ７３０７-２００１，eqv ISO ２２８-１：１９９４）
GB ９９６９．１ 工业产品使用说明书总则
GB/T １２２４４ 减压阀 一般要求
GB/T １４７１０ 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T １６８３９．２-１９９７ 热电偶 第２部分：允差（idt IEC ６０５８４-２：１９８２）
GB １８２８１．３ 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第３部分：湿热灭菌用生物指示物（GB １８２８１．３-
２０００，idt ISO １１１３８-３：１９９５）
GB/T １９９７１ 医疗保健产品灭菌 术语（GB/T １９９７１-２００５，ISO/T Ｓ１１１３９：２００１，ＩＤＴ）
ＪＢ/T ８６２２-１９９７ 工业铂热电阻技术条件及分度表（ｎｅｑIEC ７５１：１９８３）
ＹＹ０１５４ 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
ＹＹ/T ０１５８ 压力蒸汽......
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