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| 标准编号 | YY/T 0064-2016 (YY/T0064-2016) | | 中文名称 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | | 英文名称 | Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 19,122 | | 发布日期 | 2016-03-23 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0064-2004 | | 标准依据 | Notice of the General Administration of Food and Drug Administration (No. 74 of 2016) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | YY/T 0064-2016
Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0064-2004
医用诊断X射线管组件
电气及负载特性
(IEC 60613:2010,IDT)
2016-03-23发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 电气特性的描述 4
4.1 X射线管电压 4
4.2 标称X射线管电压 4
4.3 X射线管电流 4
4.4 阴极发射特性 4
4.5 管壳特性 4
5 X射线管加载 4
5.1 加载时间 4
5.2 周期 5
6 输入功率 5
6.1 阳极输入功率 5
6.2 标称阳极输入功率 5
6.3 标称摄影阳极输入功率 5
6.4 标称CT阳极输入功率 5
6.5 X射线管组件输入功率 5
6.6 标称连续输入功率 5
6.7 连续阳极输入功率 5
6.8 CT扫描功率指数(CTSPI) 5
6.9 标称CT扫描功率指数 5
7 摄影额定容量 5
7.1 概述 5
7.2 单次额定负载 6
7.3 系列额定负载 6
8 符合性声明 6
附录A(资料性附录) 基本原理和历史背景 7
附录B(资料性附录) X射线管电流的测量 11
参考文献 12
索引 13
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准等同采用国际电工委员会IEC 60613:2010《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》。
本标准代替YY/T 0064-2004《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》。
本标准与YY/T 0064-2004相比,主要技术变化如下:
---将标准名称由《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》改为《医用诊断X射线管组件
电气及负载特性》;
---增加了X射线管管壳的定义和特性(见3.5、3.6、3.7);
---增加了有关CT管特性的术语(见3.16、3.20、3.21);
---删除了阳极热特性内容,将最大连续热耗散更名为标称连续输入功率。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本标准起草单位:上海医疗器械九厂、杭州万东电子有限公司。
本标准主要起草人:赵翊群、钱斌、阚彦波、胡有成、俞小妹。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T 0064-1991、YY/T 0064-2004。
医用诊断X射线管组件
电气及负载特性
1 范围
本标准适用于医用诊断用旋转阳极或固定阳极的X射线管组件。
对于X射线管头,其组件方面的要求也包括在内。
本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件,在
适当处给出了这些特性的描述和测量方法。因此,本标准对制造商和相关责任组织适用。
注:本标准中的“测量”与实际使用有关,因此,“测量”会导致X射线管组件寿命的损耗,这些损耗是可以忽略的。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(Medical
IEC 60601-1-3:2008 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:诊
definedterms)
3 术语和定义
IEC/T R60788:2004,IEC 60601-1:2005和IEC 60601-1-3:2008界定的以及下列术语和定义适用
于本文件。
3.1
X射线管电压 X-raytubevoltage
加于X射线管阳极和阴极之间的电位差。通常,X射线管电压用电压的峰值表示,单位为千伏
(kV)。
[IEC 60601-1-3:2008,定义3.88......
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