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| 标准编号 | YY/T 0157-2013 (YY/T0157-2013) | | 中文名称 | 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 | | 英文名称 | Spring type release on pressure steam sterilizer | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.99 | | 字数估计 | 11,140 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0157-2005 | | 引用标准 | GB/T 9969 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于设定压力不大于0.4 MPa, 公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀, 该放汽阀供设计压力不大于0.4 MPa, 灭菌温度在115℃～150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。 | YY/T 0157-2013
Spring type release on pressure steam sterilizer
ICS 11.080.99
C47
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0157-2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0157-2005《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》。
本标准与原标准YY/T 0157-2005相比,主要变化如下:
---本标准名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀”;
---对原标准中的第1章“范围”进行了修订;
---对第3章“分类与标记”做了修改,增加了“放汽阀按结构形式可分为手动式和自动式两种
类型”;
---对原标准第4章和第5章的“要求”和“试验方法”做了修改,删除了原标准的4.5,对自动式放
汽阀增加以下技术要求:
a) 放汽阀设定压力偏差不应超过±3%的设定压力;
b) 放汽阀排放压力应不大于1.03倍的设定压力。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港华菱医疗设备
制造有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司。
本标准主要起草人:徐红蕾、黄秀莲、王其鳌、张明兆。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T 0157-1994,YY/T 0157-2005。
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
1 范围
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与
使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧
式放汽阀(以下简称“放汽阀”),该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围
内的蒸汽灭菌设备使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
3 分类与标记
3.1 分类
放汽阀按结构形式可分为手动式和自动式两种类型,见附录A。
注:各型的结构形式不是唯一的,只要达到相同的结果,也可采用其他结构形式。
3.2 标记
放汽阀型号标记方法如下:
通用
医用设备类
放汽阀
1 ·
弹簧式结构
工作压力/MPa
公称通径/mm
示例:TYF1·0.25/8,表示医用设备类通用弹簧式放汽阀,其工作......
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