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| 标准编号 | YY/T 0189-2008 (YY/T0189-2008) | | 中文名称 | 鼻镜 | | 英文名称 | Nasal specula | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C32 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 12,128 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0189-1994 | | 引用标准 | GB/T 230.1-2004; GB/T 1220-2007; GB/T 2828.1-2003; GB/T 2829-2002; YY/T 0149-2006; YY/T 1052-2004 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用, 手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。 | YY/T 0189-2008
Nasal specula
ICS １１．０４０．３０
C３２
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０１８９-２００８
代替ＹＹ/T ０１８９-１９９４
鼻 镜
２００８-１０-１７发布
２０１０-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替ＹＹ/T ０１８９-１９９４《鼻镜》。
本标准与ＹＹ/T ０１８９-１９９４相比主要变化如下：
---增加了鼻镜的型式；
---产品根据临床使用进行了区分，一种定为检查鼻镜，临床上仅作鼻腔检查用；一种定为手术鼻
镜，临床上既可作鼻腔检查用，也可作鼻腔手术用。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人：刘伟群。
本标准所代替标准的历次版本发布情况：
---ＹＹ/T ０１８９-１９９４；
---ＷＳ２-１８３-１９７４。
YY／T０１８９-２００８
鼻 镜
１ 范围
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用，手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查
及手术用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T ２３０．１-２００４ 金属洛氏硬度试验 第１部分：试验方法（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｋ、Ｎ、Ｔ标
尺）（ISO ６５０８．１：１９９９，ＭＯＤ）
GB/T １２２０-２００７ 不锈钢棒
GB/T ２８２８．１-２００３ 计数抽样检验程序 第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样
计划（ISO ２８５９-１：１９９９，ＩＤＴ）
GB/T ２８２９-２００２ 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
ＹＹ/T ０１４９-２００６ 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（ISO １３４０１：１９９５，ＭＯＤ）
ＹＹ/T １０５２-２００４ 手术器械标志
３ 分类与型式
３．１ 鼻镜柄部可制成空心柄或实心柄；柄部表面可制成有柄花或无柄花。
３．２ 鼻镜的型式和基本尺寸应符......
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