YY/T 0606.12-2007 相关标准英文版PDF

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YY/T 0606.12-2007	英文版	339	YY/T 0606.12-2007	[PDF]天数 <=3	组织工程医疗产品　第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南	YY/T 0606.12-2007	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0606.12-2007 (YY/T0606.12-2007)
中文名称	组织工程医疗产品　第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
英文名称	Tissue engineered medical products. Part 12: Guide for processing cells, tissues, and organs
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C45
国际标准分类	11.040.40
字数估计	13,141
发布日期	2007-01-31
实施日期	2008-01-01
引用标准	中华人民共和国药典(2005年版三部)
标准依据	中国行业标准备案公告2007年第4期(总第88期)
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求, 包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分, 生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

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