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| 标准编号 | YY/T 0643-2008 (YY/T0643-2008) | | 中文名称 | 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 | | 英文名称 | Methods of meeasuring the performance of ultrasonic pulse-echo diagnostic equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.50; 17.140.50 | | 字数估计 | 19,131 | | 发布日期 | 2008-04-25 | | 实施日期 | 2009-06-01 | | 采用标准 | IEC/TR 60854-1986, IDT | | 标准依据 | 国食药监械[2008]192号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数, 并给出了测试方法。本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。本标准不适用于多普勒超声系统。 | YY/T 0643-2008
Methods of meeasuring the performance of ultrasonic pulse-echo diagnostic equipment
ICS １１．０４０．５０；１７０．１４０．５０
C４１
中华人民共和国医疗行业标准
YY／T０６４３-２００８／IEC ／TR６０８５４：１９８６
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
（IEC/T Ｒ６０８５４：１９８６，ＩＤＴ）
２００８-０４-２５发布
２００９-０６-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准等同采用IEC/T Ｒ６０８５４：１９８６《超声脉冲回波诊断设备性能测试方法）（英文版）。
本标准将原文中的“本技术报告”改为“本标准”，并做了极少量的编辑性修改，不影响一致性程度。
本标准的附录Ａ、附录Ｂ、附录Ｃ是资料性附录。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人：白德念。
YY／T０６４３-２００８／IEC ／TR６０８５４：１９８６
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
１ 范围和目的
１．１ 范围
本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。
本标准适用于在０．５ＭＨｚ～２５ＭＨｚ超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。
本标准不适用于多普勒超声系统。
１．２ 目的
为测量和报告整套诊断系统的主要性能参数提供一般可接受的基础，特别是为同类诊断应用在不
同厂家的类似装置之间提供比较的基础，选择了指定的性能参数并给出相应的测量方法。此外，目的在
于从推荐方法的应用中获得一组结果和测量值，为在特定诊断应用中预测设备的性能提供有用的依据。
为了能普遍适用，在指定的方法中不需使用昂贵且不常用的仪器。当基本诊断系统具备有关特定系统
部件（诸如换能器）的多种选配时，适用时在本标准中要求将每种选配视为一个独立的系统。
本标准的主体部分由六个条款组成，分别在每一条款中指定一个特定的系统性能参数（或一组相关
的参数）并给出适当的测量方法。
与测量方法、原理和设备有关的必要数据（同时适用于两个或更多条款）在附录中给出。
诊断设备声输出的测量已在其他出版物中提出，因此在本标准中未做规定。
２ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
２．１
由特定材料制成，能够将电能转变为机械能又能将机械能转变为电能的元件。
２．２
设计将输入信号的预期特性在输出端输出，从系统接收信号和提供信号到另一系统的装置。对目
前实际应用来说，换能器这个术语表示完整的机械装配件，其中包括换能器元件以及机械和电子的阻尼
和匹配装置。
２．３
换能器在水中工作时，从换能器元件表面起向离开换能器方向移动时轴向声束声压的最后一个最
大值位置之间的距离。对于不带任何聚焦装置的圆形平面换能器元件，标准工作距离约等于犪２／λ，其
中λ是媒质水中与工作频率对应的声波波长，犪是换能器元件的镀金属圆面积的半径。
２．４
在距离超过标准工作距离的超声束中，连接所测空间峰值声压幅值点的直线（按照回归规则计算）。
对于由非聚焦换能器发射的声束，必须在一倍至两倍标准工作距离的范围内按等间隔选择这些点。
对于聚焦换能器（或聚焦状态未知的换能器），必须在标准工作距离点......
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