搜索结果: YY/T 1460-2016, YY/T1460-2016, YYT 1460-2016, YYT1460-2016
| 标准编号 | YY/T 1460-2016 (YY/T1460-2016) | | 中文名称 | 血液流变仪 | | 英文名称 | Blood rheometer | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 12,193 | | 发布日期 | 2016-01-26 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 4793.1; GB/T 14710; GB/T 18268.1; GB/T 18268.26; YY 0648 | | 标准依据 | China Food and Drug Administration Bulletin 2016 No.25 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了血液流变仪(以下简称流变仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等。 | YY/T 1460-2016
Blood rheometer
ICS 11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
血液流变仪
2016-01-26发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、北京中勤世帝科学仪
器有限公司、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、重庆天海医疗设备有限公司、北京众驰伟
业科技发展有限公司。
本标准主要起草人:续勇、丁重辉、李钢、孙嵘、鲁广洲、杨军京。
引 言
血液流变仪主要是医疗、卫生、科研等单位用于检测在特定切变率下血液粘度的医疗器械,临床上
在血栓的预防、治疗等方面具有非常重要的意义。
目前我国尚无血液流变仪的国家标准和行业标准,本标准的制定将为血液流变仪的设计、生产、销
售和使用提供必要的、统一的依据。
目前市场上使用的血液粘度仪、血液流变仪都是指在特定切变率下检测血液粘度的仪器。
血液流变仪
1 范围
本标准规定了血液流变仪(以下简称流变仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、标签和使
用说明书、包装、运输及贮存等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
GB/T 18268.26 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外
诊断(IVD)医疗设备
YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备
的专用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
以旋转法、毛细管法等方法对血液或血浆的粘度进行测量的仪器。
3.2
使血液处于旋转状态下,测定其剪切率对应的血液表观粘度的方法称为旋转法,利用此方法测定血
液粘度的仪器称为旋转式血液流变仪。
3.3
使血液或血浆处于等直径毛细管中流动状态下,测定其粘度的方法称为毛细管法,使用此方法测定
血液粘度的仪器称为毛细管式血液流变仪。
3.4
牛顿流体 Newtonianfluid
服从牛顿粘性......
|