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| 标准编号 | YY/T 1871-2023 (YY/T1871-2023) | | 中文名称 | 医用隔离衣 | | 英文名称 | (medical isolation gown) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 国际标准分类 | 11.040 | | 字数估计 | 18,141 | | 发布日期 | 2023-01-13 | | 实施日期 | 2024-01-15 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防护服。 | YY/T 1871-2023
ICS 11.040
CCSC46
中华人民共和国医药行业标准
医 用 隔 离 衣
2023-01-13发布
2024-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口。
本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国合格评定国家认可中心、江苏卫护
医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、威海威高医用材料有
限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、振德医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、
天津市医疗器械审评查验中心。
本文件主要起草人:孙建军、王文庆、周婕、万敏、寇伟、段书霞、师广波、张菁、于许杰、贾彧飞、武维伟、
梁金奎、蒋礼恒、粱茹兵、张晓环、石巍、许铭。
医 用 隔 离 衣
1 范围
本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。
本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。
本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服,也不适用于医用防
护服。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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GB/T 7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法
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YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法
中华人民共和国药典(2020年版,四部)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离,保护医护人员、访客和患者以避免被体液(3.2)等
污染的防护服装。
3.2
体液 bodyfluid
由身体产生(分泌或排泄)的任何液体。
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