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| 标准编号 | YY/T 1880-2022 (YY/T1880-2022) | | 中文名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 | | 英文名称 | Serum amyloid A testing kit | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 字数估计 | 10,178 | | 发布日期 | 2022-10-17 | | 实施日期 | 2023-10-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。 | ......
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